Обложка для группы в мобильной версии ВК: размер, как сделать, шаблоны
Если при оформлении группы в ВК вы не сделали отдельную обложку для мобильных устройств, то при отображении на смартфонах обложка будет автоматически обрезаться.
В статье рассмотрим 2 способа, как настроить обложку для группы ВКонтакте, чтобы она корректно отображалась в мобильной версии.
Получайте до 18% от расходов на контекстную и таргетированную рекламу!Рекомендуем: Click.ru – маркетплейс рекламных платформ:
- Более 2000 рекламных агентств и фрилансеров уже работают с сервисом.
- Подключиться можно самому за 1 день.
- Зарабатывайте с первого потраченного рубля, без начальных ограничений, без входного барьера.
- Выплаты на WebMoney, на карту физическому лицу, реинвестирование в рекламу.
- У вас остаются прямые доступы в рекламные кабинеты, рай для бухгалтерии по документообороту и оплатам.
Читайте также
Как сделать обложку группы ВКонтакте для мобильной версии
Первый способ — оставить стандартную обложку, правильно подогнав размеры; второй — настроить живую обложку.
Стандартная обложка
Если вы поставили стандартную обложку для группы в ВК, она будет отображаться на ПК, вот так:
А на мобильных вот так:
Дело в том, что размер стандратной обложки 1590x400px. В мобильной же версии края обрезаются на 197px с каждой стороны. На рисунке ниже наглядно показана область обрезки.
Следует учесть, что 83px сверху занимают индикаторы мобильного устройства (уровень заряда аккумулятора и др.), а 140px с обоих сторон заняты для системных кнопок сайта.
Поэтому, если вы размещаете на обложке важную для подписчиков информацию, вам следует учитывать, что некоторая область будет обрезана.
Живая обложка
Если вас не устраивает такой вариант, то можно настроить отдельную обложку для мобильной версии. Она называется живая, потому что в ней можно использовать видео и слайды.
Чтобы поставить живую обложку:
- Создайте обложку с помощью онлайн-сервиса Canva. Заходим в сервис выбираем шаблон «История в Instagram» (он нужных размеров) или выбираем «Настраиваемый размер» 1080×1920. Наполняем нужным содержанием.
- Зайдите в управление сообществом. В разделе основная информация будет опция для настройки обложки. Нажмите «Управление».
- Снизу на странице вы сможете загрузить фото или видео, которые будут автоматически сменять друг друга. Это и будет живая обложка.
Готово!
ЗаключениеИтак, если вы занялись оформлением сообщества, то с учётом того, что мобильный трафик сейчас значительно превосходит десктопный, то под мобильную версию лучше сделать живую обложку. Если на это нет времени, то при создании обычной обложки учитывайте области, которые будут обрезаться.
Полезные ссылки:
VK cover template # 4 — CODESELLER
Шаблон залит в формате .PSD и открывается с помощью программы Photoshop — сразу после открытия готов к редактированию.
Шаблон обложки подстроен под рекомендуемые размеры изображений, для оформления сообществ ВКонтакте и имеет размер 1590 на 400 пикселей — чтобы при загрузке/установке ее в группу vk качество обложки/картинки не портилось. Пользователи смартфонов видят «обрезанную» версию (по бокам срезается по 197 px.), а также сверху примерно 83 рх. занимает полоска с индикаторами связи, уровня заряда и прочих элементов — это все также учтено в шаблоне данной обложки.
Демо шаблона обложки:
Как использовать/редактировать шаблон?
✓ При редактировании шаблона в Photoshop, вам необходимо будет выбрать (просто поставить на нужном галочки) подходящую обложку и ее фон (фон можете добавить свой), а также изменить текст названия и описания группы/сообщества и дополнительную информацию, или удалить какой-то лишний текст (на обложке должна присутствовать только основная информация и ничего лишнего). Также возможно, вам потребуется скачать шрифты, которые используются в шаблоне, но отсутствуют на вашем компьютере, в ином случае Photoshop самостоятельно изменит шрифт на имеющийся у вас и максимально схожий с оригинальным.
✓ Если у вас нет программы Photoshop — не беда! В архиве шаблона имеются файлы обложки, в формате PNG, а для редактирования можно использовать бесплатный растровый графический редактор Paint.NET Этого вполне хватит, чтобы отредактировать шаблон так, как вам нужно. Для добавления на обложку (и аватар группы) красивого объемного текста (путем добавления новых слоев), можно воспользоваться бесплатными онлайн-генераторами текста (ссылки внутри архива).
Условия поддержки: На форуме товара
Контактные данные: Личные сообщения
Авторство: Товар опубликован его непосредственным автором
Помните! Данный продукт защищён авторским правом, его нарушение влечёт за собой административную и уголовную ответственность.Автор публикации
215 Комментарии: 237Публикации: 15Регистрация: 21-12-2014Продаж/Покупок: 98/196Урок по программе Canva. Создание обложки в группе ВК за 19 шагов
1. Урок по программе Canva
Создание обложки в группе ВКза 19 шагов
2. Canva
Канва – один из самых простых графических редакторов, с помощью которогоможно создать единый стиль для ваших аккаунтов (групп и личных страничек),
оформление обложки, постов и фотографий, разработать логотип, который можно
ставить на любые свои фотографии, в том числе в своем личном аккаунте.
Это программа онлайн, поэтому у себя устанавливать не надо. Проекты ,созданные
вами,
сохраняются.
У
вас
всегда
есть
к
ним
доступ.
3. Шаг 1.
Заходим на сайт: https://www.canva.com и регистрируемся поинструкции, которая появляется при каждом шаге (использовать – для
Шаг 1.
4. Шаг 2.
Зарегистрировались и выходит главная страница.Слева нажимаем «Создать дизайн»
Шаг 2.
5. Создаем дизайн для нашей продающей группы по специальным размерам.
Справа сверхунаходим кнопку
«Настраиваемые
размеры» и
нажимаем её.
Плюшечка №1:
Размеры: в пикселях всегда
Для обложки: 3180*800
Картинка в пост: 1600*1200
Картинка узкая в пост или на опрос: 1600*800
Нам сейчас нужна обложка в группу: ширина 3180,
высота 800
Шаг 3.
6. По умолчанию у Вас стоит «Дизайн без названия» Вам надо дать название. Написать, например: «Шаблон обложки».
Шаг 4.По умолчанию у Вас стоит «Дизайн без названия» Вам надо
дать название.
Написать, например: «Шаблон обложки».
«Дизайн без названия»
«Шаблон обложки»
Вы всегда сможете найти этот шаблон и
видоизменять в любое время, работая над группой
7. Получились две странички для обложек:
Шаг 5.Теперь на обложку надо наложить фон.
• Рассмотрим два варианта. Для этого нажимаем внизу странички на кнопку «+Добавить
страницу»
Получились две странички
для обложек:
8. Слева на панели находится столбик инструментов, выбираем фон, где представлены бесплатные и платные варианты, мы используем
Шаг 6.Слева на панели находится столбик инструментов, выбираем фон, где представлены бесплатные и
платные варианты, мы используем бесплатные, в палитре цветов, где более 60000 цветов, можно выбрать
любой.
9. Кликаете мышкой на страничку и выбираете фон, который появляется моментально, цвет заливки можно сразу посмотреть и поменять,
если не нравится, например так:Шаг 7.
Еще вы можете выбрать любой из уже предложенных фонов, цвет можно поменять, если зайти на палитру цветов:
10. Наверху появились новые возможности: Можно обрезать или перевернуть фотографии или картинки, все можно использовать.
• Еще можно сделатьфон из готовой
картинки. Заходим
слева на панели
инструментов в
«Элементы», находим
«Фото» и выбираем
по своей тематике.
Шаг 8.
11. Кликаете мышкой на фото и оно помещается на вашу страничку, где вы можете растянуть или уменьшить фото, цепляя на кружочки по
периметру, например так:• Если не нравится, всегда можете удалить любой элемент или картинку с помощью этой кнопки:
Шаг 9.
12. У нас получилось два варианта фона:
• И теперь нам нужно разместить вашу фотографию. Ваши фото загружаются свашего компьютера, нажав кнопку «Загрузки», или можно создать папку нажав
на кнопку «Папки» с вашими фотографиями.
действия можно отменить,
нажав на кнопочки на самой верхней панели
Задач и вернуть все обратно.
Шаг
10.
13. Фотографию можно поставить в фигуру, а фигуры находятся на панели «Элементы» в разделе «Рамки». Например, круг, квадрат, любая
другая, либо вообще без фигур.Шаг
11.
14. Плюшечка 2: Слева и справа необходимо оставлять по 2 см., потому что если открывать группу с мобильных устройств, эти края
срезаются и, естественно, если тамбудут либо текст или фото, то часть не будет видна
совсем.
Теперь нужно вставить фотографию.
Для этого заходим на страничку обложки, кликаем
мышкой, выбираем фото, заходя в загрузки и
переносим его в рамку, растягивая до нужных
размеров, цепляя за кончики, можно применять
прозрачность
Шаг
12.
вот такой значок
посмотрите, как
все меняется.
Плюшечка 3: Взгляд на фото должен быть
повернут в сторону текста или смотрящий прямо
в глаза. Только не выкладывайте фото для
документов. Это должно быть красивое,
желательно профессиональное фото.
15. Получилось два варианта, теперь надо вставить текст, зайти слева в панель инструментов «Текст» и написать название группы,
котороепередает
главную
мысль
–
про
что
ваша
группа, как вы можете решить задачу клиента, который к вам придет.
Выбираем: русские шрифты, часто рекомендуемые
• цвет, чтобы было хорошо видно, читаемо и сразу
бросалось в глаза. Название должно говорить о том,
что вы делаете в своей группе.
Может быть кратким, не более 5-6 слов
или более подробным.
Плюшечка 4: Вы помогаете людям, конкретно кому,
решать его задачу, каким способом и с каким результатом.
Шаг
13.
16. Например, получилось так, что сразу возникает вопрос: до какого результата? Коротко, но непонятно, поэтому лучше
конкретизировать.Рассмотрим еще вариант, где поменяем подложку.
Шаг
14.
17. Вот еще вариант с использованием градиентов, которые находятся в «Графика»:
Шаг15.
18. Как сделать, чтобы квадратик лег по диагонали? Нужно нажать на кружок со стрелками движущимися по часовой. Затем нужно зацепить
квадрат за верхние и нижние границы и растянуть, потомустановить в то место, которое для вас подходит.
Шаг
16.
19. Теперь добавляем текстовое поле, выбираем текст, шрифт и пишем название группы, можно применить прозрачность, нажимаем на
значок идвигаем бегунок.
Название должно быть
про острую боль
клиента, чтобы люди
сразу заметили.
Шаг
17.
20. Теперь надо сохранить то, что сделали. У нас две обложки. Нажимаем в верхнем правом углу «Скачать»
Скачиваем всегда в PNG, отмечаем страничку, а если хотите сразу обе странички, то будет сохранено вШаг
18.
Плюшечка 5: Сохраняем каждую
страничку обложки
отдельно!
Нажимаем «Готово», потом еще раз
«Скачать» и появляется окошечко с
загрузкой вашей обложки.
21. Вот так создаются обложки. У нас получились самые примитивные, а вы теперь можете создавать свои уникальные, уже зная, как
Шаг19.
И
Н
С
Т
Р
У
М
Е
Н
Т
Ы
Вот так создаются обложки. У нас получились
самые примитивные, а вы теперь можете
создавать свои уникальные, уже зная, как
применять инструменты в создании дизайна,
проявив свое творчество.
Плюшечка 6: Только начинайте делать!
НЕ откладывайте на потом, потому что
ПОТОМ – это НИКОГДА.
Главное– практика!
Поздравляю!
Вы научились создавать обложки, используя
Инструменты Сanva. Кстати,
поиграйте с шаблонами –
они профессиональные,
а если их приспособить для своего
дизайна и несколько видоизменить?
Все в ВАШИХ руках!
Всегда Ваша Анна Д.
Что лучше баннер или обложка для группы ВК?
Задумываясь о продвижении сообщества во ВКонтакте, необходимо уделять внимание буквально каждой детали. Особенное значение имеет внешнее оформление, главным элементом которого является баннер или обложка. Именно о важности баннера и обложки для группы я расскажу сегодня. Вы узнаете, в чем разница между этими двумя понятиями, какое значение они оказывают на развитие сообщества и как их создать и установить.
Обложка или баннер?
Чтобы понять, что именно нужно для вашего проекта, стоит разобраться, что есть что. Баннер – это изображение закрепленного поста на стене вашего сообщества.
Обложка – это шапка вашей группы, расположенная в самом верху страницы (не стоит путать с аватаром для группы ВК, который располагается справа).
Оба элемента оформления можно использовать, как отдельно друг от друга, так и одновременно. Если их грамотно скомбинировать (например, создать их в общем дизайне или использовать смежную картинку), вы получите «Вау!» эффект. Но для реализации такого варианта необходимо или обладать достаточными навыками работы в графических редакторах, или платить деньги опытным дизайнерам.
Внешний вид вашего сообщества отвечает за первое впечатление пользователя. Он может как притягивать, так и отталкивать людей. Если паблик имеет приятное для глаза визуальное оформление, его страницу не хочется покидать, а, наоборот, хочется остаться и просмотреть содержимое его стены.
Таким образом, элементы оформления оказывают непосредственное влияние на успех вашей группы. Установив некрасивый баннер или обложку, вы можете потерять потенциального подписчика еще до того как он ознакомится с вашим контентом.
Рекомендуем к прочтению статью “Как и для чего делать шапку для группы ВК“.
Как установить?
Чтобы установить обложку в своем паблике необходимо:
- Зайти на страницу группы.
- Перейти в «Управление» сообществом (меню под аватаркой).
- Найти строку «Обложка сообщества».
- Нажать кнопку «Загрузить».
- Нажать кнопку «Выбрать файл».
- Выбрать файл на своем ПК.
- Выбрать миниатюру (если вы использовали изображение размерами 1590 х 400, то настраивать миниатюру не надо).
- Нажать кнопку «Сохранить и продолжить».
Готово! Вы успешно установили обложку для группы ВК.
Чтобы установить баннер, необходимо:
- Начать создание новой записи на стене паблика.
- Нажать на иконку фотоаппарата.
- Нажать «Загрузить фотографию».
- Выбрать файл на ПК.
- Дождаться загрузки.
- Опубликовать пост.
- Далее нажать на стрелку в правом углу записи и в появившемся меню выбрать пункт «Закрепить».
Готово! Вы успешно установили баннер.
Как создать?
Конечно, установка – это не самый сложный процесс. Гораздо труднее создать качественный баннер и обложку.
Для создания вам потребуется воспользоваться одним из графических редакторов. Наиболее популярными считаются:
- Adobe Photoshop;
- Adobe Illustrator;
- GIMP.
Чтобы приступить к работе, вам нужно обладать хотя бы базовыми знаниями и навыками работы в одном из данных редакторов. Если вы впервые слышите о них, тогда советую пройти обучающие курсы или воспользоваться различными видеоуроками. Их легко можно найти в интернете (YouTube в частности).
Помните о размерах. Для баннеров они составляют 510 пикселей в ширину, длина может быть произвольной. Для обложки – 1590х400 пикселей. Соблюдая их, ваше изображение не будет искажаться, сжиматься или увеличиваться при публикации.
Если у вас нет времени самостоятельно заниматься созданием элементов оформления паблика, воспользуйтесь услугами фрилансеров.
Динамические обложки
За последнее время очень популярными стали динамические обложки. Это интерактивное оформление паблика, позволяющее в режиме реального времени показывать некоторую информацию. Например, последнего подписчика или самого активного участника группы.
Довольно активно динамические обложки для групп ВК стали использовать в коммерческих целях. Например, установив таймер с обратным отсчетом акции или распродажи, можно дополнительно мотивировать целевую аудиторию.
Чтобы создать такой баннер вы можете воспользоваться специальными сервисами, предоставляющие возможность создания интерактивного оформления с нуля или используя готовый шаблон.
Наиболее популярным конструктором является DyCover. Ниже я рассмотрю на примере данного сервиса, как создать динамическую обложку. Вы же можете использовать любой другой аналог.
- Заходим на сайт dycover.ru и жмем кнопку «Попробовать бесплатно».
- Разрешаем доступ к нашему аккаунту ВК.
- Выбираем сообщество.
- Нажимаем кнопку «Создать ее».
- Загружаем фон (его мы должны создать сами или найти готовый в интернете).
- Жмем кнопку «Добавить виджет».
- Выбираем нужный нам виджет.
- Выбираем его расположение, размеры и другие настройки.
- Аналогичным образом добавляем все необходимые нам виджеты.
Как видите, конструктор довольно прост в освоении. Изучите его возможности и тогда вы сможете создать действительно качественное оформление для своего сообщества.
Готовые шаблоны
Если вы обладаете базовыми навыками работы в фотошопе или другом графическом редакторе, но у вас нет времени заниматься проработкой дизайна элементов оформления, вы можете использовать готовые шаблоны.
Все что вам надо сделать, это:
- Скачать шаблон.
- Открыть его в графическом редакторе.
- Переделать под свой паблик.
- Сохранить и загрузить в группу.
Готово.
Вот некоторые сайты, где можно найти и бесплатно скачать готовые шаблоны:
- Vk-oblozhki.ru
- You-ps.ru
- Psd-box.at.ua
Итог
Сегодня я рассказал вам о баннерах и обложках для групп ВК. Теперь вы знаете, какое влияние они оказывают на продвижение сообщества, как их создавать и использовать в своей работе.
О инструментах, с которыми обложка для Фейсбук будет что надо, есть статья на нашем сайте.
Автор публикации
не в сети 3 года
Amelie
Комментарии: 12Публикации: 1604Регистрация: 19-06-2018
Кейс «Шалость удалась!». Динамические обложки во «ВКонтакте» для продвижения показа Гарри Поттера на ТВ
Не так давно во «ВКонтакте» появилась возможность работать с обложками сообществ при помощи официального API: выводить на обложки нужную информацию без замены картинки. Среди крупных брендов инструмент испробовали «Сбербанк» и телеканал ПЯТНИЦА! совместно со студией LiveCover.
Для промоутирования показа фильмов о Гарри Поттере мы применили игровую механику. В обложке сообщества телеканала ПЯТНИЦА! «Волшебная шляпа» сортировала пользователей по факультетам Хогвартса. За уикэнд мы собрали 32 000 запросов и 20 000 «чистых» активаций. Охват больше 100 тысяч участников, из них 72 000 — виральный. Хештег акции #Поттер20лет возглавил топ актуальных тем во «ВКонтакте».
Обо всём по порядку.
Нестандартный инструмент для стандартного продукта
Фильмы о Гарри Поттере неоднократно выходили в эфир различных телеканалов. В качестве промо были использованы самые разные активности: от вирусных роликов в электричках до BTL-акций с метлами на улицах Москвы. Требовался нестандартный подход к хорошо узнаваемому продукту. Инструмент нашелся — динамические обложки во «ВКонтакте», которые еще никто не применил для игровых механик.
«Динамическая обложка — новый формат шапки сообщества. Теперь на неё можно выводить практически любую информацию: от топовых товаров и промокодов до самого активного подписчика. Софт автоматически подгружает информацию из „ВКонтакте“ и сторонних источников и генерирует актуальный для подписчиков контент. Информация, попадающая на обложку, фильтруется нейросетями»
— LiveCover об инструменте
Что сделали
Первым делом мы заложили фундамент, — привлекли фанатов саги к нашему паблику. За три дня до старта спецпроекта мы устроили флешмоб, в основу которого легла актуальная для поклонников «поттерианы» тема — 20-летний юбилей выхода первой книги.
Пользователям предлагалось выкладывать фотографии с книгами о Гарри Поттере и хештегом #Поттер20лет. Новость была посеяна в нескольких фанатских пабликах, и уже на следующий день хештег вышел в топ актуальных тем во «ВКонтакте», заняв третью строчку. Собрав в паблике несколько тысяч поттероманов, мы были готовы запускать механику с обложками.
Механика с обложками
На обложку группы подгружаются фото участников, а Волшебная шляпа распределяет их по факультетам
Как это работает
Функциональность «ВКонтакте» позволяет загружать на обложку группы только статичную картинку. Для того, чтобы информация на картинке постоянно обновлялась, был использован специальный софт, работающий на отдельном сервере. Сервер получал информацию о каждом новом комментарии от Callback API «ВКонтакте», затем забирал аватарку пользователя, имя и фамилию, подставлял данные в специальный шаблон и генерировал новую обложку.
Также мы задействовали нейросети, которые прежде чем выдать новую обложку, анализировали данные пользователя на предмет нецензурных выражений и обнаженных частей тела на аватарке.
Механика спецпроекта: условия, пасхалочки и виральность
Под закреплённым постом пользователь оставлял комментарий #ШляпаРаспредели. Мы распознавали любые вариации этих словосочетаний, даже если человек писал хештег с ошибкой. После этого он попадал на обложку сообщества. Фото пользователя, имя и фамилия подставлялись в шаблон (адаптированный и под мобайл), где Волшебная шляпа персонализировано выдавала факультет. Помимо факультетов, в механику мы зашили «пасхалочку». Изредка пользователям выдавался вот такой результат:
Магл — человек, не обладающий магией. Шутка, понятная фанатам Гарри Поттера
Мы учли, что спецпроект может вызвать небывалый ажиотаж, и не все из участников успеют увидеть себя в обложке. На этот случай мы ввели счётчик факультетов, где отображались предыдущие четыре пользователя и их результаты.
Во время проведения акции появлялось до 15 комментариев одномоментно, сервера обрабатывали запросы в 70 потоков. На таких оборотах мы столкнулись с рядом технических проблем, однако в результате эффективного взаимодействия ПЯТНИЦЫ!, LiveCover и команды разработчиков «ВКонтакте» с потоком удалось справиться. Каждый, оставивший комментарий, свою обложку получил.
Все обложки попадали в альбомы, откуда каждый пользователь мог поделиться своим результатом на своей странице. В описание фотографии добавлялся хештег #Поттер20лет и описание проекта с ссылкой.
Риск нецензурных фото и комментариев: нейросети в помощь
Одно из главных опасений при разработке спецпроекта было попадание на обложку официального сообщества аватарок с нецензурной бранью, оголенными частями тела и прочих рискованных материалов.
Чтобы избежать повторения ситуации с «дедушкой Кока-Колы», ребята из студии LiveCover использовали нейронную сеть, которая анализировала аватарки пользователей перед размещением на обложке. Распознавание текста (OCR) в свою очередь позволило отсеять фото с матерными выражениями. Так мы исключили репутационные риски в проекте. Ни одна оголённая часть тела в проект не попала, более того, нейронная сеть даже не пропустила пользователей с неприличными жестами.
Результаты спецпроекта
-
32,5 тысячи комментариев за уикенд.
-
20 тыс. «чистых активаций»: пользователь мог появиться на обложке только один раз.
-
Охват больше 100 000 пользователей, виральных — 72 000.
-
#Поттер20лет — первое место в топе «ВКонтакте» на протяжении всех выходных!
-
11 000 новых подписчиков.
-
И самое главное, рейтинг фильмов в эфире в 2,5 раза выше средних показателей канала!
Мнение редакции может не совпадать с мнением автора. Если у вас есть, что дополнить — будем рады вашим комментариям. Если вы хотите написать статью с вашей точкой зрения — прочитайте правила публикации на Cossa.
Руководство по созданию обложки
Используйте это руководство, чтобы убедиться, что ваша цифровая обложка соответствует всем необходимым требованиям.
1. Ознакомьтесь с требованиями
Если вы впервые создаете цифровую обложку для Lightning Source (или впервые за долгое время),
, пожалуйста, найдите время, чтобы ознакомиться с нашими стандартами подачи и передовыми практиками:
2. Запрос шаблона обложки
По электронной почте может быть отправлен автоматически сгенерированный шаблон, специально созданный для вашего конкретного заголовка, а
включает в себя все необходимые руководства по обрезке, безопасности типов и т. Д.
3. Макет и дизайн обложки по индивидуальному шаблону
Издатели и дизайнеры испытывают меньше проблем при использовании шаблонов из шага 2 для создания
окончательной версии своей обложки.
Как использовать наш шаблон:
Как открыть наш шаблон в Photoshop:
Как открыть наш шаблон в Quark:
4. Создайте совместимый с Lightning Source PDF из вашего собственного шаблона
Ниже приведены инструкции по созданию файла PDF, совместимого с Lightning Source, из различных приложений:
Windows и Macintosh *:
* Снимки экрана Macintosh показаны в некоторой документации, но общая информация может незначительно отличаться от текущих версий Windows
.
5. Проверьте свой PDF-файл на точность
Это очень важный, но часто упускаемый из виду этап процесса. Перед отправкой на печать откройте и просмотрите вновь созданный PDF-файл, чтобы убедиться, что все элементы присутствуют и правильно представлены в нем. Неполные или неправильные цифровые файлы приведут к отставанию вашего проекта от графика и могут увеличить расходы на вашу учетную запись.
6. Загрузите файл
После того, как PDF заполнен и перепроверен, пора загрузить файл в Lightning Source.
Примечание: Область загрузки обычно находится в учетной записи издателя, защищенной паролем. Если вы дизайнер, у которого нет доступа к этой области, вы можете:
- Попросить издателя направить вам по электронной почте прямую ссылку на область загрузки для этого заголовка (вам понадобятся разные ссылки для каждого заголовка, который должен быть загружено).
- Предоставьте издателю файл PDF, и издатель сможет загрузить файл из своей учетной записи.
- Запросите имя пользователя и пароль учетной записи издателя.
Двадцать двадцать | WordPress.org
Twenty Twenty — новая тема по умолчанию для WordPress версии 5.3. В его основе лежит гибкость редактора блоков. Если вы хотите использовать его для организации или бизнеса, вы можете комбинировать столбцы, группы и медиа для создания динамических макетов, которые демонстрируют ваши услуги или продукты. Если вы хотите использовать его для традиционного блога, центрированный столбец контента и продуманная типографика делают его идеальным для этого.
Скриншот Twenty Twenty- На экране ноутбука с разрешением 1440 пикселей ширина основного столбца составляет до 580 пикселей. Ширина блока «Широкий» составляет до 1200 пикселей, а ширина блока «Полный» охватывает всю ширину экрана.
- В нижнем колонтитуле есть две области виджетов с максимальной шириной столбца 570 пикселей.
- Рекомендуемый размер избранного изображения — 1980 пикселей в ширину и 1485 пикселей в высоту.
Наверх ↑
Twenty Twenty содержит Starter Content, который помогает настроить тему, идентичную демонстрационной странице темы.Стартовый контент можно активировать только на недавно установленных сайтах, на которых еще нет страниц или сообщений. Для активации перейдите в настройщик и нажмите Опубликовать
.
Наверх ↑
Twenty Twenty спроектирован и разработан для максимального использования творческой свободы, предоставляемой редактором блоков. Особое внимание было уделено блокам столбцов и групп, которые можно объединить во впечатляющие целевые страницы со сложной компоновкой блоков. Twenty Twenty включает в себя полные стили редактора для редактора блоков, поэтому то, что вы видите в редакторе, почти точно соответствует конечному результату.
Редактор блоков в Twenty TwentyНаверх ↑
Twenty Twenty включает настройку логотипа сайта, которая может использоваться для отображения логотипа вашей компании или вашего изображения. Вы можете установить логотип своего сайта, перейдя в Customizer → Site Identity. Рекомендуемое разрешение логотипа — 240 пикселей в ширину и 180 пикселей в высоту.
Наверх ↑
Twenty Twenty включает три настройки цвета, которые позволяют легко придать вашему сайту индивидуальный вид. Чтобы изменить настройки цвета, перейдите в Customizer → Colors.
В Twenty Twenty включены следующие настройки цвета:
- Цвет фона (по умолчанию светло-бежевый)
- Цвет фона верхнего и нижнего колонтитула (по умолчанию белый)
- Основной цвет (по умолчанию розовый)
Цвета элементов на вашем сайте автоматически рассчитываются на основе фона цвета, которые вы выбираете. Это гарантирует, что цветовой контраст всегда будет достаточно высоким, чтобы быть доступным для всех посетителей.
Наверх ↑
Twenty Twenty включает шаблон страницы, называемый «шаблоном обложки», который отображает заголовок сообщения или страницы поверх избранного изображения.
Шаблон обложки в Twenty TwentyВы можете настроить публикацию или страницу для использования шаблона обложки, отредактировав публикацию или страницу, выбрав вкладку «Документ» на правой боковой панели, развернув вкладку «Атрибуты публикации / страницы» и выбрав « Шаблон обложки »в раскрывающемся списке« Шаблон ».
Twenty Twenty включает в себя ряд различных опций для шаблона обложки, расположенных на вкладке «Шаблон обложки» в настройщике. Здесь вы можете установить цвет фона наложения изображения, непрозрачность наложения изображения и цвет текста, отображаемого поверх наложения.Вы также можете выбрать, должно ли фоновое изображение иметь фиксированное положение при прокрутке посетителя, что создает эффект мягкого параллакса.
Наверх ↑
Twenty Twenty включает оптимальные стили шрифтов для многих языков, благодаря отзывам сообщества WordPress. Тема использует локальные системные шрифты по умолчанию и вносит изменения в типографику для следующих алфавитов:
- Арабский
- Китайский
- Кириллица
- Деванагари
- Греческий
- Гуджарати
- Иврит
- Японский
- Корейский
- Тайский
- Вьетнамский
Наверх ↑
В Twenty Twenty есть два разных меню рабочего стола:
- Традиционное горизонтальное меню, которое всегда видно
- Расширяемое меню, которое скрыто за кнопкой меню
Вы можете выбрать, какое место меню использовать, перейдя в Внешний вид → Меню, где вы можете назначить меню для «Горизонтальное меню рабочего стола» или «Расширенное меню рабочего стола».Вы также можете использовать оба пункта меню в комбинации, если хотите.
Twenty Twenty также включает меню нижнего колонтитула, которое отображается под содержимым сайта, и мобильное меню, которое по умолчанию представляет собой меню с горизонтальным меню рабочего стола или развернутым меню рабочего стола.
Наверх ↑
Twenty Twenty включает две области виджетов под содержимым сайта и над нижним колонтитулом.
На экранах шириной более 699 пикселей виджеты в этой области автоматически размещаются в двух столбцах.
Наверх ↑
Twenty Twenty включает меню значков социальных сетей, в котором вы можете добавлять ссылки на свои профили в социальных сетях, которые будут отображаться в виде логотипов в нижнем колонтитуле. Если вы не знакомы с этой функцией, ознакомьтесь с документацией Twenty Fifteen.
Меню социальных иконок Twenty Twenty поддерживает следующие сервисы:
- 500px
- Amazon
- Bandcamp
- Behance
- Codepen
- DeviantArt
- Dribbble
- Dropbox
- Etsy
- Feed
- Flickr
- Foursquare
- GitHubLread
- Git Google
- Kickstarter
- JSFiddle
- Последний.fm
- Mastadom
- Medium
- Meetup
- Skype
- Snapchat
- SoundCloud
- Spotify
- TikTok
- Tumblr
- Twitch
- Vimeo
- VK
- WordPress
- Yelp
- YouTube
Дополнительные значки можно добавить, выполнив действия, описанные в разделе «Добавление значков в Twenty Twenty» в полевом руководстве по темам: WordPress 5.5.
Наверх ↑
Получите помощь сообщества с Twenty Twenty на ее форуме: https://wordpress.org/support/theme/twentytwenty
Вы также можете прочитать журнал изменений темы.
vk-channelify / .gitignore на главном сервере · reo7sp / vk-channelify · GitHub
vk-channelify / .gitignore на главном сервере · reo7sp / vk-channelify · GitHub Постоянная ссылка В настоящее время невозможно получить участников Этот файл содержит двунаправленный текст Unicode, который может интерпретироваться или компилироваться иначе, чем то, что показано ниже.Для просмотра откройте файл в редакторе, который показывает скрытые символы Юникода. Подробнее о двунаправленных символах Юникода# Создано плагином поддержки .ignore (hsz.mobi) | |
### JetBrains шаблон | |
# Охватывает IDE JetBrains: IntelliJ, RubyMine, PhpStorm, AppCode, PyCharm, CLion, Android Studio и Webstorm | |
# Ссылка: https: // intellij-support.jetbrains.com/hc/en-us/articles/206544839 | |
# Пользовательские данные: | |
.idea / ** / workspace.xml | |
.idea / ** / tasks.xml | |
.idea / словари | |
# Конфиденциальные файлы или файлы с частым оттоком: | |
.идея / ** / dataSources / | |
.idea / ** / dataSources.ids | |
.idea / ** / dataSources.xml | |
.idea / ** / dataSources.local.xml | |
.idea / ** / sqlDataSources.xml | |
.idea / ** / dynamic.xml | |
.idea / ** / uiDesigner.xml | |
# Gradle: | |
.идея / ** / gradle.xml | |
.idea / ** / библиотеки | |
# Плагин Mongo Explorer: | |
.idea / ** / mongoSettings.xml | |
## Файловый формат проекта: | |
*.iws | |
## Файлы для конкретного плагина: | |
# IntelliJ | |
/ из / | |
# mpeltonen / sbt-idea плагин | |
.idea_modules / | |
# Плагин JIRA | |
atlassian-ide-plugin.xml | |
# Плагин Crashlytics (для Android Studio и IntelliJ) | |
com_crashlytics_export_strings.xml | |
крашлитик.недвижимость | |
crashlytics-build.properties | |
ткань. Свойства | |
### VirtualEnv шаблон | |
# Virtualenv | |
# http://iamzed.com/2009/05/07/a-primer-on-virtualenv/ | |
.Python | |
[Bb] в | |
[Ii] nclude | |
[Ll] ib | |
[Ll] ib64 | |
[Ll] окал | |
pyvenv.cfg | |
.venv | |
pip-selfcheck.json | |
### Шаблон Python | |
# Скомпилированные в байтах / оптимизированные / DLL файлы | |
__pycache __ / | |
* .py [cod] | |
* $ py.class | |
# C расширения | |
*.так | |
# Распределение / упаковка | |
.Python | |
ок. / | |
сборка / | |
развивающихся яиц / | |
расст / | |
загрузки / | |
яиц / | |
.яйца / | |
библиотека / | |
lib64 / | |
частей / | |
sdist / | |
var / | |
колеса / | |
* .egg-info / | |
.installed.cfg | |
*.яйцо | |
# PyInstaller | |
# Обычно эти файлы пишутся скриптом python из шаблона | |
# до того, как PyInstaller создаст exe, чтобы добавить в него дату / другую информацию. | |
* .manifest | |
*.спецификации | |
# Журналы установщика | |
pip-log.txt | |
pip-delete-this-directory.txt | |
# Модульные тесты / отчеты о покрытии | |
htmlcov / | |
.tox / | |
. Покрытие | |
. Покрытие. * | |
. Кэш | |
nosetests.xml | |
cover.xml | |
*, крышка | |
.гипотеза / | |
# Переводы | |
*.пн | |
*. Горшок | |
# Материал Django: | |
* .log | |
local_settings.py | |
# Материал фляги: | |
инстанс / | |
.веб-кэш | |
# Материал для скрапинга: | |
.scrapy | |
# Документация Sphinx | |
документы / _build / | |
# PyBuilder | |
мишень / | |
# Ноутбук Jupyter | |
.ipynb_checkpoints | |
# pyenv | |
.python-версия | |
# файл расписания для сельдерея | |
celerybeat-график | |
# проанализированные файлы SageMath | |
*.sage.py | |
# dotenv | |
.env | |
# virtualenv | |
.venv | |
Venv / | |
ENV / | |
# Настройки проекта Spyder | |
.spyderproject | |
# Настройки проекта веревки | |
.ropeproject | |
.idea |
Вакцина против коронавируса — еженедельная сводка отчетов по желтой карточке
Настоящий отчет охватывает период с 9 декабря 2020 г. по 3 ноября 2021 г.
Сводка
На момент написания этого отчета более 141639 человек по всей Великобритании умерли в течение 28 дней после положительного теста на коронавирус (COVID-19).Вакцинация — единственный наиболее эффективный способ снизить смертность и тяжелые заболевания от COVID-19. С начала декабря 2020 года проводится национальная кампания иммунизации.
Три вакцины COVID-19: вакцина COVID-19 Pfizer / BioNTech, вакцина COVID-19 AstraZeneca и вакцина COVID-19 Moderna в настоящее время используются в Великобритании. Все они были разрешены к поставке Управлением по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения ( MHRA ) после тщательного анализа информации о безопасности, качестве и эффективности, полученной в ходе клинических испытаний.В клинических испытаниях вакцины показали очень высокий уровень защиты от симптоматических инфекций COVID-19. Теперь доступны данные о влиянии кампании вакцинации на сокращение инфекций и болезней в Великобритании.
MHRA подтвердил 9 сентября 2021 года, что вакцины COVID-19, произведенные Pfizer и AstraZeneca, могут использоваться в качестве безопасных и эффективных бустерных доз. После анализа данных для вакцины COVID-19 Vaccine Moderna эксперты MHRA и CHM также пришли к выводу, что эту вакцину можно использовать в качестве безопасной и эффективной бустерной дозы.
Все вакцины и лекарства имеют побочные эффекты. Эти побочные эффекты необходимо постоянно уравновешивать с ожидаемыми преимуществами в профилактике заболеваний.
Вакцина COVID-19 Pfizer / BioNTech прошла клинические испытания с участием более 44 000 участников. Наиболее частыми побочными реакциями в испытаниях были боль в месте инъекции, усталость, головная боль, миалгия (мышечные боли), озноб, артралгия (боли в суставах) и лихорадка; каждое из них было зарегистрировано более чем у 1 из 10 человек.Эти реакции обычно были легкой или умеренной интенсивности и разрешались в течение нескольких дней после вакцинации. О побочных реакциях сообщалось реже у пожилых людей (старше 55 лет), чем у молодых людей.
Вакцина от COVID-19 AstraZeneca прошла клинические испытания с участием более 23 000 участников. Наиболее частыми побочными реакциями в этих испытаниях были болезненность в месте инъекции, боль в месте инъекции, головная боль, усталость, миалгия, недомогание, гипертермия (лихорадка), озноб, артралгия и тошнота; каждое из них было зарегистрировано более чем у 1 из 10 человек.Большинство побочных реакций были легкой или средней степени тяжести и обычно разрешались в течение нескольких дней после вакцинации. Побочные реакции, о которых сообщалось после второй дозы, были более легкими и реже, чем после первой дозы. Побочные реакции, как правило, были более легкими и реже регистрировались у пожилых людей (65 лет и старше), чем у молодых людей.
Вакцина COVID-19 Moderna прошла клинические испытания с участием более 30 000 человек. Наиболее частыми побочными реакциями в этих испытаниях были боль в месте инъекции, утомляемость, головная боль, миалгия (мышечные боли), артралгия (боли в суставах), озноб, тошнота / рвота, припухлость / болезненность подмышечных впадин (опухание / болезненность желез в подмышечной впадине). ), лихорадка, отек и покраснение в месте инъекции; каждое из них было зарегистрировано более чем у 1 из 10 человек.Эти реакции обычно были легкой или умеренной интенсивности и разрешались в течение нескольких дней после вакцинации. О побочных реакциях сообщалось реже у пожилых людей (старше 65 лет), чем у молодых людей.
MHRA постоянно контролирует безопасность при широкомасштабном использовании вакцины. Для этого у нас есть проактивная стратегия. Мы также тесно сотрудничаем с нашими партнерами в области общественного здравоохранения над анализом эффективности и воздействия вакцин, чтобы гарантировать, что преимущества по-прежнему перевешивают любые возможные побочные эффекты.
Часть нашей роли по мониторингу включает рассмотрение отчетов о предполагаемых побочных эффектах. Любой представитель общественности или медицинский работник может сообщить о предполагаемых побочных эффектах через схему желтой карточки. Характер сообщения о желтой карточке означает, что зарегистрированные события не всегда являются доказанными побочными эффектами. Некоторые события могли произойти в любом случае, независимо от вакцинации. Это особенно актуально, когда вакцинируются миллионы людей, и особенно когда большинство вакцин делается самым пожилым людям и людям, у которых есть какие-либо заболевания.
Настоящий отчет о безопасности основан на подробном анализе данных до 3 ноября 2021 года. По состоянию на 27 октября 2021 года около 23,5 миллиона * первых доз вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech и 24,9 * миллиона первых доз вакцины COVID- Было введено 19 вакцины AstraZeneca и около 20,3 миллиона * и 24,1 миллиона * вторых доз вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech и вакцины COVID-19 AstraZeneca соответственно. Также в настоящее время введено около 1,5 миллиона первых доз и примерно 1,3 миллиона * вторых доз вакцины COVID-19 Vaccine Moderna.
По состоянию на 3 ноября 2021 г. в Великобритании было зарегистрировано 128 734 желтых карточки для вакцины Pfizer / BioNTech от COVID-19, 236 386 — для вакцины COVID-19 AstraZeneca, 17 321 — для вакцины COVID-19 Vaccine Moderna и 1 203 карточек — для вакцины COVID-19 Vaccine Moderna. сообщалось, где марка вакцины не была указана.
Для вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech, вакцины COVID-19 AstraZeneca и вакцины COVID-19 Moderna общий показатель отчетности составляет от 3 до 6 * желтых карточек на 1000 введенных доз.
За неделю, прошедшую после предыдущего отчета за 27 октября 2021 года, мы получили еще 2131 желтую карточку за вакцину COVID-19 Pfizer / BioNTech, 511 за вакцину COVID-19 AstraZeneca, 134 за вакцину COVID-19 Moderna и 18 за вакцину. марка не уточняется.
Важно отметить, что данные Желтой карточки нельзя использовать для определения частоты побочных эффектов или сравнения профиля безопасности вакцин против COVID-19, поскольку на отчет ADR может влиять множество факторов.
Для всех вакцин против COVID-19 подавляющее большинство сообщений касаются реакций в месте инъекции (например, больная рука) и общих симптомов, таких как гриппоподобное заболевание, головная боль, озноб, утомляемость (усталость), тошнота (тошнота). ), лихорадка, головокружение, слабость, боли в мышцах и учащенное сердцебиение.Как правило, это происходит вскоре после вакцинации и не связано с более серьезным или длительным заболеванием.
Эти типы реакций отражают нормальный иммунный ответ организма на вакцины. Обычно они наблюдаются при применении большинства типов вакцин и обычно проходят в течение одного или двух дней. Природа сообщаемых предполагаемых побочных эффектов в целом схожа для разных возрастных групп, хотя, как было показано в клинических испытаниях и как обычно наблюдается с другими вакцинами, они могут возникать чаще у молодых людей.
Был проведен ряд подробных оценок вопросов безопасности, и мы соответственно обновили наши рекомендации по этим вопросам. В целом мы по-прежнему советуем, что польза от вакцины перевешивает риски для большинства людей. Дополнительные комментарии по использованию в определенных группах населения и подробности по конкретным вопросам безопасности можно найти в Разделе 3.
Заключение
- Вакцины — лучший способ защитить людей от COVID-19 и уже спасли тысячи жизней.Каждый должен продолжать делать прививку, когда его об этом попросят, если специально не указано иное.
- Как и в случае со всеми вакцинами и лекарствами, безопасность вакцин против COVID-19 находится под постоянным контролем.
- Ожидаемые преимущества вакцин в предотвращении COVID-19 и серьезных осложнений, связанных с COVID-19, намного перевешивают любые известные в настоящее время побочные эффекты у большинства пациентов.
Дополнительная информация о типах предполагаемых побочных реакций ( ADR ), зарегистрированных для вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech, вакцины COVID-19 AstraZeneca и вакцины COVID-19 Moderna, представлена в Приложении 1.Важно прочитать прилагаемые инструкции, чтобы обеспечить правильную интерпретацию данных.
1. Введение
MHRA — это исполнительное агентство Министерства здравоохранения и социального обеспечения, которое действует для защиты и укрепления здоровья населения и безопасности пациентов, обеспечивая соответствие лекарств и медицинских устройств надлежащим стандартам безопасности, качества и эффективности.
MHRA управляет схемой желтой карточки от имени Комиссии по лекарственным средствам для человека ( CHM ).Схема собирает и отслеживает информацию о предполагаемых проблемах безопасности или инцидентах, связанных с вакцинами, лекарствами, медицинскими устройствами и электронными сигаретами. Схема основана на добровольном сообщении о предполагаемых неблагоприятных инцидентах медицинскими работниками и представителями общественности (пациентов, пользователей или лиц, осуществляющих уход). Цель схемы — обеспечить раннее предупреждение о том, что безопасность продукта может потребовать дальнейшего расследования. Дополнительную информацию о схеме желтой карточки, включая ее вклад в выявление проблем безопасности, можно найти на веб-сайте желтой карточки.
MHRA играет активную роль в реагировании на пандемию коронавируса. Что касается вакцин COVID-19, MHRA санкционировала их поставку после тщательного анализа их безопасности, качества и эффективности. Клинические испытания вакцин против COVID-19 показали их эффективность и приемлемую безопасность; однако, как часть своих уставных функций, MHRA отвечает за постоянный мониторинг этих вакцин, чтобы гарантировать, что их преимущества по-прежнему перевешивают любые риски.Это требование для всех разрешенных лекарств и вакцин в Великобритании. Эта стратегия мониторинга является непрерывной, упреждающей и основана на широком спектре источников информации, при этом специальная группа ученых ежедневно просматривает информацию для выявления проблем с безопасностью или неожиданных редких событий.
В этом отчете обобщается информация, полученная по схеме «Желтая карточка», и он будет регулярно публиковаться для включения других исследований безопасности, проводимых MHRA в рамках стратегии эпиднадзора за вакцинами COVID-19.
Что такое желтая карточка?
Схема желтой карточки — это механизм, с помощью которого каждый может добровольно сообщить о любых предполагаемых побочных реакциях или побочных эффектах вакцины. Очень важно отметить, что отчет о желтой карточке не обязательно означает, что вакцина вызвала эту реакцию или событие. Мы просим сообщать о любых подозрениях, даже если репортер не уверен, что они были вызваны вакциной. Сообщения схемы известны как предполагаемые побочные реакции на лекарства ( ADR, ).
Многие подозреваемые ADR , отмеченные на желтой карточке, не имеют никакого отношения к вакцине или лекарству, и часто случайно, что симптомы возникли примерно в то же время, что и вакцинация. Отчеты постоянно пересматриваются, чтобы обнаружить возможные новые побочные эффекты, которые могут потребовать регулирующих действий, и отличить их от событий, которые могли бы произойти независимо от вводимой вакцины или лекарства, например, из-за основного или недиагностированного заболевания.
Поэтому важно, чтобы предполагаемые побочные эффекты , описанные в этом отчете, не интерпретировались как доказанные побочные эффекты вакцин против COVID-19. Список возможных побочных эффектов вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech, вакцины COVID-19 Vaccine AstraZeneca и вакцины COVID-19 Moderna представлен в информационном документе о продукте для медицинских работников и в информации о получателях из Великобритании. Их также можно найти на сайте сообщений о желтой карточке коронавируса.
Это общедоступное резюме содержит обзор всех подозреваемых в Великобритании ADR , связанных с новыми вакцинами против коронавируса (COVID-19) (вакцина COVID-19 Pfizer / BioNTech, вакцина COVID-19 AstraZeneca и вакцина COVID-19 Moderna) и MHRA. , в период с 9 декабря 2020 года по 3 ноября 2021 года (включительно). Глоссарий основных терминов приведен в Приложении 2.
В случае выявления в будущих изданиях этого отчета будет представлена информация о новых и возникающих проблемах безопасности вместе с подробностями о любых вытекающих из этого нормативных актах или изменениях в рекомендациях по использованию вакцин.
2. Сообщения о желтой карточке
Введенные дозы вакцины
Данные агентств общественного здравоохранения Великобритании показывают, что не менее 50 112 925 человек получили свою первую вакцинацию в Великобритании к 3 ноября 2021 года, при этом 45 770 452 человека получили вторые вакцины. Приоритетными группами кампании иммунизации на этот период были люди в возрасте от 12 лет и старше, клинически уязвимые, жители и работники домов престарелых, а также работники здравоохранения и социальной защиты. Людей также приглашают для их ревакцинации, если с момента введения второй дозы прошло 152 дня (5 месяцев), и они либо в возрасте 50 лет и старше, либо в возрасте 16 лет и старше с состоянием здоровья, которое подвергает их высокому риску заражения COVID- 19.
Таблица 1: Количество людей, получивших первую дозу вакцинации от COVID-19 в Великобритании в период с 8 декабря 2020 г. по конец 3 ноября 2021 г.
Страна | Количество доз |
---|---|
Англия | 42 014 248 |
Уэльс | 2,448,204 |
Северная Ирландия | 1,331,683 |
Шотландия | 4 318 790 |
Таблица 2: Количество людей, получивших вторую дозу вакцинации от COVID-19 в Великобритании в период с 8 декабря 2020 г. по конец 3 ноября 2021 г.
Страна | Количество доз |
---|---|
Англия | 38 366 687 |
Уэльс | 2,246,341 |
Северная Ирландия | 1,246,319 |
Шотландия | 3,911,105 |
По состоянию на 27 октября примерно 23,5 миллиона * первых доз вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech и 24.Было введено 9 миллионов * первых доз вакцины COVID-19 AstraZeneca и около 20,3 миллиона * и 24,1 миллиона * вторых доз вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech и вакцины COVID-19 AstraZeneca соответственно. Также в настоящее время введено примерно 1,5 миллиона * первых доз и примерно 1,3 миллиона вторых доз вакцины COVID-19 Moderna. Эти цифры основаны на количестве облучений, о которых сообщают индивидуально отдельные страны, которые экстраполируются для получения оценки общего количества доз.Данные не всегда сообщаются еженедельно и могут обновляться по историческим датам, когда вакцинация регистрируется в соответствующей системе. Следовательно, данные для этого могут быть неполными, а полученные оценки являются приблизительными.
Расчетное количество введенных доз отличается от расчетного количества вакцинированных людей из-за различных использованных источников данных.
По состоянию на 3 ноября 2021 года примерно 9 012 676 человек получили ревакцинацию или третью вакцинацию в Великобритании. Приоритетные группы, которым предлагается бустерная доза вакцины от коронавируса (COVID-19) для этой части кампании вакцинации, включают людей в возрасте 50 лет и старше, медицинских и социальных работников, а также клинически уязвимых.
* Количество сообщений о предполагаемых побочных реакциях было обновлено по состоянию на 3 ноября 2021 г. Однако, в связи с продолжающейся работой по представлению последних данных о количестве введенных вакцин, отчеты о предполагаемых побочных эффектах и показатели заболеваемости будут обновлены, как только доступен набор данных о введенных вакцинах.
Таблица 3: Количество людей, получивших третью или бустерную дозу вакцинации от COVID-19 в Великобритании в период с 8 декабря 2020 г. по конец 3 ноября 2021 г.
Страна | Количество доз |
---|---|
Англия | 7 536 909 |
Уэльс | 500,324 |
Северная Ирландия | 116,797 |
Шотландия | 858 646 |
Тенденции в отчетности по желтой карточке
Сообщение о подозрении на ADR в схему «Желтая карточка» не обязательно означает, что это было вызвано вакциной, только то, что у репортера есть подозрение, что это могло быть.Основное или ранее не диагностированное заболевание, не связанное с вакцинацией, также может быть фактором в таких сообщениях. Поэтому относительное количество и характер отчетов не следует использовать для сравнения безопасности различных вакцин. MHRA может также относиться к «случаям», а не к «отчетам» в рамках анализа данных желтой карточки; они обычно относятся к отчетам ADR , которые прошли медицинскую оценку и считаются соответствующими определенным критериям диагностики зарегистрированного события и имеют по крайней мере правдоподобную связь с вакциной.Все случаи и отчеты постоянно проверяются с целью выявления возможных новых рисков. Все отчеты постоянно проверяются на предмет выявления возможных новых рисков.
До 3 ноября 2021 года включительно MHRA получило и проанализировало 128 743 британских желтых карточки от людей, получивших вакцину COVID-19 Pfizer / BioNTech. Эти отчеты включают в общей сложности 363 704 подозреваемых реакции (т. Е. Один отчет может содержать более одного симптома). Первый отчет был получен 9 декабря 2020 года.
До 3 ноября 2021 г. включительно служба MHRA получила и проанализировала в общей сложности 236 386 отчетов Великобритании о подозрении на ADR к вакцине COVID-19 AstraZeneca. Эти отчеты включают в общей сложности 838 844 предполагаемых реакции (один отчет может содержать более одного симптома). Первый отчет был получен 4 января 2021 года.
До 3 ноября 2021 г. включительно служба MHRA получила и проанализировала в общей сложности 17 321 отчет из Великобритании о подозрении на ADR на вакцину COVID-19 Moderna.Сюда входят в общей сложности 55 564 подозреваемых реакции (один отчет может содержать более одного симптома). Первый отчет был получен 7 апреля 2021 года.
Кроме того, до 3 ноября 2021 г. включительно в службу MHRA поступило 1203 сообщения о желтой карточке, в которых репортер не указал марку вакцины.
За неделю, прошедшую после предыдущего отчета за 27 октября 2021 года, мы получили еще 2131 желтую карточку за вакцину COVID-19 Pfizer / BioNTech, 511 за вакцину COVID-19 AstraZeneca, 134 за вакцину COVID-19 Moderna и 18 за вакцину. марка не уточняется.
Важно отметить, что данные Желтой карточки нельзя использовать для определения частоты побочных эффектов или сравнения профиля безопасности вакцин против COVID-19, поскольку на отчет ADR может влиять множество факторов.
Таблица 4: Количество подозрительных сообщений о
ADR , полученных в Великобритании до 3 ноября 2021 года включительно.Количество отчетов | Количество отчетов | Количество отчетов | Количество отчетов | |
---|---|---|---|---|
Страна | Вакцина против COVID-19 Pfizer / BioNTech | Вакцина против COVID-19 / AstraZeneca | Вакцина против COVID-19 Moderna | Неуказанная марка |
Англия | 99,959 | 195 503 | 14,160 | 713 |
Уэльс | 6,582 | 10 431 | 465 | 68 |
Северная Ирландия | 2,437 | 2 887 | 79 | 14 |
Шотландия | 9 987 | 16 803 | 1856 | 135 |
Цифры в таблице 4 основаны на почтовом индексе, предоставленном репортером.Суммы отчетов в таблице не будут равны общему количеству отчетов, полученных для каждой вакцины, поскольку почтовый индекс мог не всегда предоставляться или мог быть введен неправильно. Важно отметить, что количество отчетов, полученных для каждой страны, не напрямую связано с количеством людей, которые могли испытать побочные реакции, и поэтому не может использоваться для определения частоты реакций. На уровень отчетности ADR влияют многие аспекты, в том числе степень использования.
Мы работаем с органами общественного здравоохранения и призываем всех медицинских работников и пациентов сообщать о любых подозреваемых ADR в схему желтой карты. Как и ожидалось, количество сообщений постепенно увеличивается по мере увеличения вводимых доз.
Общая частота сообщений составляет от 3 до 6 * желтых карточек на 1000 доз вакцины Pfizer / BioNTech, вакцины COVID-19 AstraZeneca и вакцины COVID-19 Moderna. Из клинических испытаний известно, что наиболее частые побочные эффекты для всех вакцин могут возникать более чем у одной из 10 доз (например, местные реакции или симптомы, напоминающие преходящие симптомы гриппа).
3. Анализ данных
Одна из основных задач MHRA — постоянный мониторинг безопасности лекарств и вакцин при их широком использовании, и у нас есть активная стратегия для этого в отношении вакцин COVID-19. Мы также тесно сотрудничаем с нашими партнерами в области общественного здравоохранения над анализом эффективности и воздействия вакцин, чтобы гарантировать, что польза от них по-прежнему перевешивает любые возможные побочные эффекты. Кроме того, мы работаем с нашими международными партнерами для сбора информации о безопасности вакцин в других странах.
Учитывая масштабность программы иммунизации COVID-19, когда многие миллионы доз вакцин вводятся в течение относительно короткого периода времени, бдительность должна быть непрерывной, упреждающей и максимально приближенной к реальному времени. Это имеет двоякое значение. Сначала нам нужно быстро обнаружить, подтвердить и количественно оценить любые новые риски и сопоставить их с ожидаемыми преимуществами. Затем мы можем предпринять любые необходимые действия для минимизации рисков для людей.
Во-вторых, нам нужно очень быстро установить, являются ли какие-либо серьезные медицинские события, временно связанные с вакцинацией, просто случайной ассоциацией.Эти ассоциации вероятны, пока мы все еще находимся в разгаре крупной национальной программы вакцинации, и поскольку многие из миллионов людей, которым была предложена вакцина на ранней стадии кампании вакцинации, были пожилыми людьми и / или имели сопутствующие заболевания, что увеличивает вероятность вероятность возникновения не связанных заболеваний вскоре после вакцинации. Как упоминалось выше, характер сообщения о желтой карточке означает, что зарегистрированные события не всегда являются доказанными побочными реакциями, а некоторые из них могли произойти независимо от вакцинации.
Отчеты по желтой карточке с подозрением на ADR вместе с дополнительными источниками доказательств оцениваются группой экспертов по безопасности для выявления любых новых проблем с безопасностью или побочных эффектов. Мы применяем статистические методы, которые могут сказать нам, наблюдаем ли мы больше событий, чем мы ожидали бы увидеть, на основе того, что известно о фоновых показателях заболеваемости в отсутствие вакцинации. Это направлено на учет таких факторов, как случайное заболевание. Мы также изучаем клинические характеристики, чтобы увидеть, появляются ли новые модели заболеваний, которые могут указывать на новую проблему безопасности.
Мы дополняем эту форму мониторинга безопасности другими эпидемиологическими исследованиями, включая анализ данных об использовании вакцин в стране, анонимные электронные медицинские записи терапевта и другие медицинские данные для упреждающего мониторинга безопасности. Мы также учитываем международный опыт, основанный на данных из других стран, использующих те же вакцины. Эти объединенные данные о безопасности позволяют MHRA обнаруживать побочные эффекты или проблемы безопасности, связанные с вакцинами COVID-19. Помимо подтверждения новых рисков, не менее важной задачей мониторинга будет быстрое исключение рисков — другими словами, подтверждение того, что вакцина не вызывает подозреваемых побочных эффектов, и обеспечение уверенности в ее безопасности.
Общая безопасность
Как и любая вакцина, вакцины COVID-19 вызывают у некоторых людей побочные эффекты. Общее количество и характер большинства полученных желтых карточек не являются чем-то необычным для новой вакцины, на которую представители общественности и медицинские работники призываются сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.
Как указано выше, из клинических испытаний известно, что наиболее частые побочные эффекты для всех вакцин могут проявляться чаще, чем одна на 10 доз (например, местные реакции, симптомы, напоминающие преходящие симптомы гриппа).Таким образом, в целом количество сообщений о желтых карточках ниже, чем количество сообщений о возможных побочных эффектах в ходе клинических испытаний, хотя мы, как правило, не ожидаем, что все предполагаемые побочные эффекты будут указаны на желтых карточках. Основная цель сообщения о желтой карточке — выявить новые проблемы с безопасностью.
Для всех вакцин против COVID-19 подробный анализ всех отчетов показал, что подавляющее большинство связано с реакциями в месте инъекции (например, боль в руке) и общими симптомами, такими как гриппоподобное заболевание, головная боль, озноб, усталость (усталость). ), тошнота (плохое самочувствие), лихорадка, головокружение, слабость, боли в мышцах и учащенное сердцебиение.Как правило, это происходит вскоре после вакцинации и не связано с более серьезным или длительным заболеванием. Эти типы реакций отражают острый иммунный ответ, вызванный организмом на вакцины, обычно наблюдаются при использовании большинства типов вакцин и имеют тенденцию исчезать в течение одного или двух дней. Природа зарегистрированных подозрений на побочные реакции для всех возрастов в целом схожа, хотя, как показывают клинические испытания и обычно наблюдаются с другими вакцинами, они могут чаще встречаться у молодых людей.
По мере того, как мы получаем все больше сообщений об этих типах реакций при большем воздействии вакцины COVID-19, мы строим картину того, как люди их испытывают, и различные способы проявления побочных эффектов у людей. Некоторые люди сообщали о внезапном ощущении холода с дрожью / тряской, сопровождающейся повышением температуры, часто с потоотделением, головной болью (включая мигренеподобные головные боли), тошнотой, мышечными болями и плохим самочувствием, начиная с первого дня после вакцинации.Подобно гриппоподобному заболеванию, о котором сообщалось в клинических испытаниях, эти эффекты могут длиться день или два.
Важно отметить, что можно заразиться COVID-19 и не осознавать это до вакцинации. Если наблюдаются другие симптомы COVID или высокая температура держится более двух или трех дней, получателям вакцины следует оставаться дома и договориться о прохождении анализа.
Был проведен ряд подробных оценок вопросов безопасности, и мы соответственно обновили наши рекомендации по этим вопросам.В целом мы по-прежнему советуем, что польза от вакцины перевешивает риски для большинства людей. Дополнительные комментарии по использованию в определенных группах населения и подробности по следующим темам безопасности можно найти ниже.
Комментарии к конкретным отчетам
В следующих отчетах отражены данные до 3 ноября 2021 г.
В следующих отчетах отражены данные до 3 ноября 2021 г., за исключением тех случаев, когда на этой неделе не удалось обновить отчеты и показатели заболеваемости. Глоссарий дает объяснение используемых клинических терминов.
Анафилаксия (тяжелые аллергические реакции)
9 декабря 2020 года MHRA выпустило предварительное руководство по тяжелым аллергическим реакциям после вакцины Pfizer / BioNTech от COVID-19 в связи с ранними сообщениями об анафилаксии. После дальнейшего подробного рассмотрения в эту рекомендацию 30 декабря были внесены поправки в текущую рекомендацию. Совет состоит в том, что люди, у которых в анамнезе были тяжелые аллергические реакции на какие-либо ингредиенты вакцины, не должны ее получать. После этого за людьми, получившими вакцину, следует наблюдать не менее 15 минут.Аналогичный совет был дан для вакцины Covid-19 Vaccine Moderna, поскольку она использует технологию, аналогичную вакцине Pfizer.
Широкое распространение вакцины в настоящее время предполагает, что тяжелые аллергические реакции на вакцину COVID-19 Pfizer / BioNTech и вакцину COVID-19 Moderna очень редки. Анафилаксия также может быть очень редким побочным эффектом, связанным с большинством других вакцин.
MHRA продолжает отслеживать сообщения о тяжелых аллергических реакциях на вакцину Pfizer / BioNTech от COVID-19 и получил 529 спонтанных побочных реакций в Великобритании, связанных с анафилаксией или анафилактоидными реакциями.Тяжелые аллергические реакции на вакцину COVID-19 Pfizer / BioNTech остаются очень редкими. Рекомендация MHRA по-прежнему заключается в том, что те, у кого в анамнезе были аллергические реакции на ингредиенты вакцины, не должны ее получать.
MHRA внимательно следит за сообщениями об анафилаксии с помощью вакцины COVID-19 Vaccine Moderna и получил 41 сообщение об анафилаксии в связи с вакциной. Анафилаксия — это потенциальный побочный эффект вакцины, и людям с известной гиперчувствительностью к ингредиентам вакцины не рекомендуется ее получать.
MHRA также внимательно отслеживает сообщения об анафилаксии или анафилактоидных реакциях с вакциной COVID-19 AstraZeneca и получил 839 сообщений о спонтанных нежелательных реакциях в Великобритании, связанных с анафилаксией или анафилактоидными реакциями, и такие сообщения очень редки. Информация о продукте отражает тот факт, что для вакцины COVID-19 AstraZeneca были получены сообщения об анафилаксии.
Паралич Белла
MHRA продолжает анализировать сообщения о подозрении на паралич Белла и анализировать их в сравнении с числом, которое, как ожидается, произойдет случайно в отсутствие вакцинации («естественная частота»).Количество полученных на данный момент сообщений о параличе лицевого нерва соответствует ожидаемому естественному уровню и в настоящее время не свидетельствует о повышенном риске после вакцинации. Мы продолжим отслеживать эти события, в том числе путем оценки данных электронных медицинских карт.
Тромбоэмболические события (свертывание крови) с одновременным низким уровнем тромбоцитов
MHRA провел тщательный анализ случаев чрезвычайно редкого и маловероятного возникновения определенного типа сгустка крови в головном мозге, известного как тромбоз венозного синуса головного мозга ( CVST ), который возникает вместе с низким уровнем тромбоцитов (тромбоцитопения). ) после вакцинации вакциной COVID-19 AstraZeneca.Он также учитывал другие отчеты о свертывании крови (тромбоэмболические события) наряду с низким уровнем тромбоцитов.
В этом научном обзоре сделан вывод, что доказательства связи с вакциной COVID-19 AstraZeneca вероятны, и 7 апреля 2021 года было сделано объявление, а 7 мая 2021 года — еще одно заявление. Мы продолжаем публиковать последнюю разбивку всех этих случаев. крайне редкие побочные эффекты еженедельно.
Любой, у кого наблюдались церебральные или другие крупные тромбы с низким уровнем тромбоцитов после их первой дозы вакцины COVID-19 Vaccine AstraZeneca, не должен получать дальнейшие дозы.Любой, у кого не было этих побочных эффектов, должен принять вторую дозу по приглашению.
MHRA также подтвердил, что имеющиеся на сегодняшний день данные не предполагают, что вакцина COVID-19 AstraZeneca вызывает венозную тромбоэмболию, которая произошла в отсутствие низкого количества тромбоцитов.
Каждому, у кого примерно через 4 дня после вакцинации наблюдается что-либо из следующего, следует срочно обратиться к врачу:
сильная головная боль, которая не купируется простыми обезболивающими или усиливается или становится хуже, когда вы ложитесь или наклоняетесь над
необычная головная боль, которая может сопровождаться нечеткостью зрения, спутанностью сознания, затруднением речи, слабостью, сонливостью или припадками (припадками)
сыпь, похожая на небольшие синяки или кровоточащую под кожей за пределами места инъекции
одышка, боль в груди, отек ног или постоянная боль в животе (животе).
До 3 ноября 2021 года MHRA получил отчеты желтой карточки о 425 случаях серьезных тромбоэмболических событий (сгустков крови) с сопутствующей тромбоцитопенией (низкое количество тромбоцитов) в Великобритании после вакцинации вакциной COVID-19 AstraZeneca. 46 из 425 сообщений поступили после приема второй дозы. Из 425 сообщений 215 произошли от женщин и 206 — от мужчин в возрасте от 18 до 93 лет. Общий коэффициент летальности составил 17% *, из них 73 смерти, шесть из которых произошли после второй дозы.
Тромбоз венозного синуса головного мозга был зарегистрирован в 154 случаях (средний возраст 46 лет) и 271 имел другие серьезные тромбоэмболические события (средний возраст 54 года) с сопутствующей тромбоцитопенией. Предполагаемое количество первых доз вакцины AstraZeneca против COVID-19, введенных в Великобритании к 27 октября, составило 24,9 миллиона, а оценочное количество вторых доз — 24,1 миллиона *.
Общая частота после первых или неизвестных доз составила 15,2 на миллион * доз. Принимая во внимание разное количество пациентов, вакцинированных вакциной COVID-19 AstraZeneca в разных возрастных группах, данные показывают, что зарегистрированный уровень заболеваемости в более молодых возрастных группах после первой дозы по сравнению с более старыми группами (21.0 на миллион * доз у лиц в возрасте 18–49 лет по сравнению с 10,9 на миллион доз у лиц в возрасте 50 лет и старше). Количество первых доз, полученных в возрастной группе 18-49 лет, оценивается в 8,5 миллиона *, в то время как примерно 16,3 миллиона * первых доз были введены пациентам в возрасте 50+ лет. MHRA рекомендует учитывать это свидетельство при рассмотрении вопроса об использовании вакцины. Есть некоторые свидетельства того, что зарегистрированный уровень заболеваемости выше у женщин по сравнению с мужчинами, хотя это не наблюдается во всех возрастных группах, и разница остается небольшой.
Общая частота тромбоэмболических осложнений с одновременным низким уровнем тромбоцитов после вторых доз составила 1,9 случая на миллион * доз. Принимая во внимание различное количество пациентов, вакцинированных вакциной COVID-19 AstraZeneca в разных возрастных группах, данные показывают, что зарегистрированный уровень заболеваемости в более молодых возрастных группах после второй дозы по сравнению с более старыми группами (1,0 на миллион * дозы у лиц в возрасте 18–49 лет по сравнению с 1,9 на миллион * доз у лиц в возрасте 50 лет и старше).Количество вторых доз, введенных лицам в возрастной группе 18-49 лет, оценивается в 8,2 миллиона *, в то время как примерно 15,9 миллиона * вторых доз были введены пациентам в возрасте 50+ лет. Эти показатели после вторых доз не следует напрямую сравнивать с показателями заболеваемости, зарегистрированными после приема первой дозы, поскольку время для последующего наблюдения и выявления случаев после вторых доз более ограничено и различается в зависимости от возрастных групп. Однако данные обнадеживают, особенно в отношении более молодых реципиентов, у которых частота после второй дозы значительно ниже по сравнению с первой, и в целом нет никаких указаний на повышенный риск этих событий после второй дозы в любой возрастной группе.Любой, у кого не было этих побочных эффектов, должен принять вторую дозу по приглашению.
Эти случаи также были проанализированы правительственным независимым консультативным органом, Рабочей группой экспертов по снижению риска от вакцины COVID-19, в которую входят непрофессиональные представители и консультации ведущих гематологов. На основе этого постоянного обзора остается мнение, что преимущества вакцины перевешивают риски для большинства людей.
Таблица 5: Число подозреваемых тромбоэмболических событий с сопутствующей тромбоцитопенией
ADR случаев, полученных для вакцины Оксфордского университета / AstraZeneca в Великобритании до 3 ноября 2021 г. включительноСтрана | Количество дел |
---|---|
Англия | 330 |
Уэльс | 13 |
Северная Ирландия | 10 |
Шотландия | 35 |
Неизвестно | 37 |
Таблица 6: Число подозреваемых тромбоэмболических событий в Великобритании с сопутствующей тромбоцитопенией
ADR случаев вакцины против COVID-19 AstraZeneca по возрасту пациентов до 3 ноября 2021 г. включительно.Возраст (лет) | Количество дел | Количество смертельных случаев |
---|---|---|
18-29 | 30 | 7 |
30-39 | 50 | 11 |
40-49 | 108 | 13 |
50-59 | 101 | 19 |
60-69 | 60 | 9 |
70-79 | 39 | 7 |
80-89 | 6 | 3 |
90-99 | 2 | 1 |
Неизвестно | 29 | 3 |
Всего | 425 | 73 |
Таблица 7: Число подозреваемых тромбоэмболических событий в Великобритании с сопутствующей тромбоцитопенией
ADR случаев, полученных для вакцины Оксфордского университета / AstraZeneca Вакцина COVID-19 AstraZeneca, в разбивке по полу пациентов до 3 ноября 2021 г. включительно.Пол | Количество дел | Количество смертельных случаев |
---|---|---|
Мужской | 206 | 32 |
Женский | 215 | 41 |
Неизвестно | 4 | 0 |
Всего | 425 | 73 |
До 3 ноября 2021 года MHRA получил отчеты желтой карточки о 23 случаях серьезных тромбоэмболических событий (сгустков крови) с сопутствующей тромбоцитопенией (низкое количество тромбоцитов) в Великобритании после использования COVID-19 Pfizer / Вакцина BioNTech.Эти события произошли у 9 женщин и 14 мужчин в возрасте от 18 до 91 года, а общий уровень летальности составил 17,4% с четырьмя зарегистрированными случаями смерти.
До 3 ноября 2021 года MHRA получил отчеты о 2 случаях серьезных тромбоэмболических событий (сгустки крови) с одновременной тромбоцитопенией (низкое количество тромбоцитов) в Великобритании после использования вакцины COVID-19 Moderna. Эти 2 события произошли у взрослых мужчин в возрасте до 50 лет, и о смертельных случаях не сообщалось.
Следует отметить, что прямое сравнение представленной здесь сводки и аналитических профилей невозможно. Это связано с тем, что это резюме включает отчеты о CVST или других тромбоэмболических событиях с сопутствующей тромбоцитопенией. Отчеты «Желтая карточка» могут содержать более одной сообщаемой реакции, а профили анализа перечислены по отдельным реакциям, а не по целым отчетам. Следовательно, суммирование реакций, перечисленных в профилях, не будет соответствовать общему количеству случаев, включенных в это резюме.
Синдром капиллярной утечки
MHRA получил 14 сообщений о подозрении на синдром утечки капилляров (состояние, при котором жидкость просачивается из мелких кровеносных сосудов в организм) в контексте введения более 49,0 миллионов * доз вакцины COVID-19 AstraZeneca. Из этих сообщений у 3 человек в анамнезе был синдром утечки капилляров. Это крайне редкое ремиттирующее состояние, и причины, вызывающие рецидивы, еще недостаточно изучены. В качестве меры предосторожности MHRA сообщает, что вакцина против COVID-19 AstraZeneca не используется у людей, которые ранее испытывали эпизоды синдрома утечки капилляров.Информация о продукте была обновлена, чтобы отразить этот совет.
Нарушения менструального цикла (проблемы с менструацией) и неожиданное вагинальное кровотечение
MHRA рассматривает сообщения о предполагаемых побочных эффектах нарушения менструального цикла (проблемы с менструацией) и неожиданном вагинальном кровотечении после вакцинации против COVID-19 в Великобритании. Эти отчеты также анализируются независимыми экспертами Рабочей группы экспертов по снижению риска вакцины против COVID-19 Комиссии по лекарственным средствам для человека и Консультативной группы экспертов по лекарственным средствам для здоровья женщин.Проведенная на сегодняшний день тщательная оценка не поддерживает связь между изменениями менструального цикла и соответствующими симптомами и вакцинами против COVID-19.
Всего после введения всех трех вакцин COVID-19 было зарегистрировано 41086 предполагаемых реакций, связанных с различными нарушениями менструального цикла, включая более тяжелые, чем обычно, периоды, отсроченные месячные и неожиданное вагинальное кровотечение. Об этих подозреваемых реакциях было сообщено в 32 036 индивидуальных отчетах о желтых карточках (поскольку каждый отчет может содержать более одной предполагаемой реакции).Это соответствует примерно 49,4 миллионам * доз вакцины против COVID-19, введенным женщинам до 27 октября 2021 года. Количество сообщений о нарушениях менструального цикла и вагинальных кровотечениях невелико по сравнению с количеством людей, получивших вакцину против COVID-19 на сегодняшний день. и насколько часто бывают нарушения менструального цикла.
Менструальные изменения, о которых сообщается, в основном носят преходящий характер. Нет никаких доказательств того, что вакцины от COVID-19 повлияют на фертильность и вашу способность иметь детей.
Несмотря на то, что менструальные проблемы вызывают дискомфорт или тревогу, они очень распространены, а стрессовые жизненные события могут нарушить менструальный цикл. Также сообщалось об изменениях менструального цикла после заражения COVID-19 и у людей, страдающих длительным COVID. Общие советы по поводу проблем с менструацией и / или неожиданного вагинального кровотечения можно найти на веб-сайте NHS. Важно, чтобы любой человек, у которого наблюдаются необычные для него изменения в менструальном цикле, сохраняющиеся с течением времени или у которого возникает новое вагинальное кровотечение после менопаузы после вакцинации от COVID-19, должен связаться со своим врачом.Любой человек с нарушением менструального цикла и / или неожиданным вагинальным кровотечением после вакцинации COVID-19 должен лечиться в соответствии с клиническими рекомендациями для этих состояний, как обычно.
MHRA продолжает внимательно анализировать сообщения о предполагаемых побочных эффектах нарушения менструального цикла и неожиданных вагинальных кровотечениях.
Безопасность вакцин против COVID-19 при беременности
MHRA внимательно следит за безопасностью контакта с вакциной COVID-19 во время беременности, включая отчеты желтой карточки для вакцин COVID-19, используемых во время беременности.Эти отчеты были проанализированы независимыми экспертами Рабочей группы экспертов по снижению риска вакцины против COVID-19 Комиссии по лекарственным средствам для человека и Консультативной группой экспертов по лекарственным средствам для здоровья женщин (MWHEAG).
Беременные женщины имеют такой же риск заражения COVID-19, как и небеременные женщины, но они могут иметь повышенный риск тяжелого заболевания, особенно если они заразятся в третьем триместре или если у них также есть сопутствующие медицинские проблемы, по сравнению с небеременные женщины.Текущий совет Объединенного комитета по вакцинации и иммунизации (JCVI) заключается в том, что вакцины от COVID-19 следует предлагать беременным одновременно с небеременными людьми в зависимости от их возраста и группы клинического риска. Вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech Vaccine и COVID-19 Moderna в настоящее время являются предпочтительными вакцинами для использования во время беременности.
Число сообщений о выкидышах и мертворождении невелико по сравнению с количеством беременных женщин, получивших вакцину против COVID-19 на сегодняшний день (более 96000 до конца сентября 2021 года в Англии и Шотландии), а также от того, насколько часто эти события происходят в Великобритании за пределами пандемии.В отчетах нет никаких закономерностей, позволяющих предположить, что какая-либо из вакцин против COVID-19, используемых в Великобритании, или какие-либо реакции на эти вакцины увеличивают риск выкидыша или мертворождения. К сожалению, выкидыш, по оценкам, происходит примерно в 20-25 из 100 беременностей в Великобритании, и большинство из них происходит в первые 12-13 недель беременности (первый триместр). К сожалению, мертворождение происходит примерно в 1 из 200 беременностей в Великобритании. Также было получено несколько сообщений о часто встречающихся врожденных аномалиях и преждевременных родах.В отчетах нет никаких закономерностей, позволяющих предположить, что какая-либо из вакцин против COVID-19, используемых в Великобритании, увеличивает риск врожденных аномалий или родовых осложнений.
Беременные женщины сообщали о предполагаемых реакциях на вакцины, аналогичные небеременным.
Как и большинство вакцин и лекарств, клинические испытания вакцины COVID-19 на беременных женщинах не проводились до использования вакцин среди населения в целом. Однако данные доклинических исследований вакцин против COVID-19, доступных в Великобритании, не вызывают никаких опасений по поводу безопасности во время беременности.Вакцины COVID-19 не содержат организмов, которые могут размножаться в организме, поэтому они не могут заразить будущего ребенка в утробе матери. Обширный международный опыт применения вакцины Pfizer / BioNTech от COVID-19 и вакцины COVID-19 Moderna, используемых во время беременности, также не вызвал каких-либо проблем с безопасностью.
MHRA будет продолжать внимательно отслеживать данные о безопасности использования вакцин COVID-19 во время беременности, в том числе путем оценки данных электронных медицинских карт.
Безопасность вакцин против COVID-19 у лиц, кормящих грудью
MHRA внимательно следит за безопасностью вакцин COVID-19 во время грудного вскармливания, включая оценку отчетов «Желтая карточка» для вакцин COVID-19 от кормящих женщин.Эти отчеты были рассмотрены независимыми экспертами Рабочей группы экспертов по снижению риска вакцины против COVID-19 Комиссии по лекарственным средствам для человека, а также экспертами в области педиатрии и грудного вскармливания.
В настоящее время нет доказательств того, что вакцинация COVID-19 во время грудного вскармливания причиняет какой-либо вред детям, находящимся на грудном вскармливании, или влияет на их способность кормить грудью.
ВакциныCOVID-19 не содержат живых компонентов, и нет известного риска, связанного с введением неживой вакцины во время грудного вскармливания.Текущий совет Объединенного комитета по вакцинации и иммунизации (JCVI) заключается в том, что кормящим родителям может быть предложена любая подходящая вакцина против COVID-19 в зависимости от их возраста.
Мы получили около 3000 отчетов о желтых карточках от женщин, кормящих грудью во время вакцинации. Большинство этих женщин сообщали только о предполагаемых реакциях у себя, которые были аналогичны сообщениям для населения в целом, без каких-либо сообщений о влиянии на их количество молока или на их детей, находящихся на грудном вскармливании.
Небольшое количество женщин сообщили об уменьшении количества молока, большинство из которых были временными, или о возможных реакциях у их ребенка, находящегося на грудном вскармливании. На количество молока и поведение младенца может влиять ряд факторов, включая общее состояние здоровья матери, количество сна и беспокойство. Симптомы, о которых сообщают дети (высокая температура, сыпь, диарея, рвота и общая раздражительность), являются обычными состояниями у детей этого возраста, поэтому некоторые из описанных эффектов могли возникнуть случайно.
У небольшого числа женщин может наблюдаться снижение выработки грудного молока, и кормящим женщинам может быть полезно знать, как поддерживать выработку грудного молока, особенно если они плохо себя чувствуют. На сайте NHS есть хороший ресурс для этого.
Подозреваемые побочные эффекты у лиц младше 18 лет
MHRA внимательно следит за безопасностью контакта с вакциной COVID-19 у лиц моложе 18 лет, включая отчеты желтой карточки для вакцин COVID-19, используемых в этой возрастной группе.
На сегодняшний день было получено 1 849 486 * первых доз и 315 134 * вторых доз вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech, введенных лицам моложе 18 лет, 11 505 * первых доз и 9 986 * вторых доз вакцины COVID-19 AstraZeneca, введенных этим лицам. населения и 17 087 первых доз и 12 408 * вторых доз вакцины COVID-19 Moderna, введенной лицам моложе 18 лет.
MHRA получил 1492 сообщения из Великобритании о подозреваемых побочных реакциях для вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech, в которых человек, как сообщалось, не достиг 18 233 сообщений о вакцине COVID-19 AstraZeneca, 5 — о вакцине COVID-19. Moderna и 6, где марка вакцины не указана.
Опыт, полученный у лиц моложе 18 лет, аналогичен опыту, выявленному в общей популяции, и обзор этих отчетов не поднимает каких-либо дополнительных вопросов безопасности, специфичных для этой возрастной группы.
Имеется небольшое количество сообщений о миокардите и перикардите (воспалении сердца) у лиц моложе 18 лет как в Великобритании, так и за рубежом. Это признанный потенциальный риск с вакциной COVID-19 Pfizer / BioNTech и вакциной COVID-19 Moderna, и MHRA внимательно отслеживает эти события.Дополнительную информацию, касающуюся этих очень редких сообщений о миокардите и перикардите в этой популяции, можно найти в специальном разделе по этой теме безопасности далее в резюме. Мы продолжим внимательно следить за безопасностью вакцины против COVID-19 для лиц младше 18 лет.
Предполагаемые побочные эффекты, зарегистрированные у лиц, получающих повторную вакцинацию
Были согласованы планы мониторинга безопасности для обеспечения возможности принятия мер по любым возникающим проблемам безопасности, связанным с дополнительными или бустерными дозами.
MHRA получил 5324 сообщения из Великобритании о подозреваемых побочных реакциях , в которых вакцина Pfizer / BioNTech от COVID-19, как сообщалось, была бустерной дозой, 76 отчетов, в которых вакцина COVID-19 AstraZeneca, как сообщалось, была бустерной дозой, 135 сообщает, что вакцина COVID-19 Moderna является бустерной дозой, и 31 отчет, где марка бустерной вакцины не указана.
Обзор этих отчетов не вызывает каких-либо новых проблем с безопасностью, и характер отчетов соответствует установленному профилю безопасности.
Миокардит и перикардит (воспаление сердца)
MHRA провела тщательный анализ отчетов как в Великобритании, так и за рубежом о подозрении на миокардит и перикардит после вакцинации против COVID-19. Наблюдается постоянная тенденция более частого сообщения об этих событиях с вакциной COVID-19 Pfizer / BioNTech и вакциной COVID-19 Moderna, причем они чаще происходят у мужчин и вскоре после второй дозы. Эти отчеты также были проанализированы правительственным независимым консультативным органом, Комиссией по лекарственным средствам для человека ( CHM ) и его Рабочей группой экспертов по снижению риска от вакцины COVID-19.Следуя их советам, информация о продуктах вакцины COVID-19 Vaccine Moderna и COVID-19 Pfizer / BioNTech Vaccine была обновлена, чтобы информировать об этих отчетах и рекомендовать медицинским работникам и пациентам знать о важных симптомах миокардита и перикардита.
Эти сообщения крайне редки, и явления обычно легкие, и люди обычно выздоравливают в течение короткого времени при стандартном лечении и отдыхе. Люди должны явиться на первую и вторую вакцинацию, когда их пригласят сделать это, если не указано иное.
Важно, чтобы любой, у кого впервые появились симптомы, такие как боль в груди, одышка или ощущение учащенного сердцебиения, трепетания или стучания сердца, обратился за медицинской помощью.
До 3 ноября 2021 г. включительно мы получили 400 сообщений о миокардите и 304 сообщения о перикардите после использования вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech, а также три сообщения о вирусном перикардите, по два сообщения для каждого инфекционного перикардита, кардита. и вирусный миокардит, и по одному сообщению о неинфекционном эндокардите и стрептококковом эндокардите.В отношении вакцины COVID-19 AstraZeneca было зарегистрировано 144 сообщения о миокардите и 184 сообщения о перикардите после вакцинации до 3 ноября 2021 г. включительно, а также пять сообщений о вирусном перикардите и эндокардите, два сообщения о бактериальном эндокардите, кардите, вирусном миокардите и остром эндокардит, одно сообщение об инфекционном миокардите и аутоиммунном миокардите. До той же даты было 92 сообщения о миокардите, 57 сообщений о перикардите и одно сообщение об эндокардите после использования вакцины COVID-19 Moderna.Сообщалось о трех смертельных исходах с вакциной COVID-19 Pfizer / BioNTech и о двух смертельных исходах с вакциной от COVID-19 AstraZeneca. На сегодняшний день не было зарегистрировано случаев смертельного миокардита или перикардита с применением вакцины COVID-19 Vaccine Moderna. Эти смертельные случаи находятся под пристальным наблюдением, и в большинстве отчетов описываются основные заболевания этих пациентов, которые могут дать альтернативные объяснения описанным событиям.
На основании сообщений о подозрении на побочных реакциях в Великобритании, общая частота сообщений во всех возрастных группах о подозрении на миокардит (включая вирусный миокардит) после первой и второй дозы составляет 9 * сообщений на миллион доз COVID-19 Pfizer / Вакцина BioNTech и при подозрении на перикардит (включая вирусный перикардит и инфекционный перикардит) общая частота сообщений составляет 7 * сообщений на миллион доз.Для вакцины COVID-19 Moderna общая частота сообщений о подозрении на миокардит составляет 32 * на миллион доз, а при подозрении на перикардит — 20 * на миллион доз. Для вакцины COVID-19 AstraZeneca общая частота сообщений о подозрении на миокардит (включая вирусный миокардит и инфекционный миокардит) составляет 3 * на миллион доз, а при подозрении на перикардит (включая вирусный перикардит) — 4 случая на миллион доз. Когда частота сообщений рассчитывается по возрастным группам (см. Таблицу 8), частота сообщений о подозрениях на миокардит и перикардит наиболее высока в возрастной группе 18-49 лет для всех вакцин против COVID-19.В настоящее время нет никаких указаний на повышенный риск этих событий в возрастной группе до 18 лет.
Таблица 8: Частота сообщений для UK
ADR сообщений о подозрении на воспаление сердца, связанное с вакцинами COVID-19, в разбивке по возрасту пациентов до 27 октября 2021 г. включительно.Возраст (лет) | Частота сообщений о вакцине Pfizer / BioNTech в отношении COVID-19 (на миллион доз) | Уровень отчетности вакцины COVID-19 Moderna (на миллион доз) | Covid-19 Vaccine AstraZeneca (на миллион доз) |
---|---|---|---|
Моложе 18 лет | 9 | Не применимо ** | Не применимо ** |
18-49 | 19 | 46 | 9 |
50+ | 6 | 28 | 5 |
** Не было сообщений о случаях подозрения на воспаление сердца у лиц младше 18 лет, получавших вакцину COVID-19 Moderna и вакцину COVID-19 AstraZeneca.
Миокардит и перикардит очень редко встречаются среди населения в целом, и, по оценкам, в Великобритании ежегодно диагностируется около 60 новых случаев миокардита на миллион пациентов и около 100 новых случаев диагностированного перикардита на миллион пациентов в год.
MHRA будет продолжать внимательно отслеживать сообщения о подозрении на миокардит и перикардит с использованием всех разрешенных в настоящее время вакцин против COVID-19.
Реакции гиперчувствительности замедленного типа
MHRA рассматривает отчеты о кожных реакциях, возникающих вокруг места вакцинации, которые появляются через некоторое время после вакцинации.Эти реакции указывают на реакцию гиперчувствительности замедленного типа, которая возникает через 4-11 дней после вакцинации. Реакции характеризуются сыпью, отеком и болезненностью, которые могут покрывать всю верхнюю часть руки и могут быть зудящими и / или болезненными и теплыми на ощупь. Большинство полученных отчетов относится к вакцине COVID-19 Vaccine Moderna, и информация о продукте для этой вакцины была обновлена, чтобы подчеркнуть возможность отсроченных реакций в месте инъекции.
Реакции обычно проходят самостоятельно и проходят в течение дня или двух, хотя у некоторых пациентов для исчезновения может потребоваться немного больше времени.Люди, которые испытывают эту реакцию после приема первой дозы, могут испытать аналогичную реакцию в более короткие сроки после второй дозы, однако ни одно из полученных сообщений не было серьезным, и люди все равно должны принимать вторую дозу, когда их пригласят. Тем, у кого после вакцинации COVID-19 наблюдаются отсроченные кожные реакции, которые не проходят в течение нескольких дней, следует обратиться за медицинской помощью.
Синдром Гийена-Барре
Синдром Гийена-Барре — очень редкое заболевание, которое вызывает воспаление нервов и может приводить к онемению, слабости и боли, обычно в ступнях, руках и конечностях, а также может распространяться на грудь и лицо.Синдром Гийена-Барре имеет тенденцию поражать обе стороны тела одновременно. Известно, что это состояние связано с некоторыми инфекционными заболеваниями.
До 3 ноября 2021 года включительно в службу MHRA поступило 448 сообщений о синдроме Гийена-Барре с вакциной AstraZeneca от COVID-19 и 26 сообщений о родственном заболевании, которое называется синдромом Миллера-Фишера. На тот же день MHRA получил 65 сообщений о синдроме Гийена-Барре после использования вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech и 1 сообщение о синдроме Миллера Фишера, а для вакцины COVID-19 Moderna было пять сообщений. синдрома Гийена-Барре.
MHRA внимательно отслеживает и оценивает сообщения о подозрении на синдром Гийена-Барре, полученные после введения вакцины COVID-19. После последнего обзора доступных данных свидетельства возможной связи усилились. Поэтому, следуя рекомендациям правительственного независимого консультативного органа, Комиссии по лекарственным средствам для человека ( CHM ) и ее Рабочей группы экспертов по снижению риска вакцины COVID-19, информация о продукте для вакцины COVID-19 AstraZeneca была дополнительно обновлена, чтобы включить GBS в Табулированный список побочных реакций, связанных с вакциной COVID-19 AstraZeneca, и побудить медицинских работников и общественность обратить внимание на признаки СГБ.
MHRA продолжит рассмотрение отчетов о синдроме Гийена-Барре, полученных после вакцинации вакцинами COVID-19, для дальнейшей оценки возможной связи между синдромом Гийена-Барре и вакцинами COVID-19, с независимыми рекомендациями от отдела оценки эффективности вакцин. Группа.
Отек вакцинированной конечности
Были редкие сообщения об обширном отеке вакцинированной конечности после введения вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech.Информация о продукте была обновлена и теперь включает «обширный отек вакцинированной конечности» как побочный эффект вакцины. Признано, что этот тип опухоли возникает и при использовании других вакцин (не COVID-19).
Отек лица у лиц, ранее применявших лицевые кожные наполнители
В клинических испытаниях вакцины COVID-19 Vaccine Moderna наблюдались редкие сообщения об отеке лица, возникающем через 1-2 дня после вакцинации у реципиентов вакцины, которым в анамнезе вводили кожные наполнители для лица.Информация об этом возможном побочном эффекте была включена в информацию о продукте вакцины COVID-19 Vaccine Moderna с момента ее первого разрешения на использование.
MHRA также получил отчеты желтой карточки об отеках лица у тех, кто в анамнезе вводил лицевые кожные наполнители для вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech. Недавний обзор всемирных данных ADR для вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech Vaccine показал, что в большинстве случаев отек лица был умеренным, временным и локализовался в месте кожного наполнителя.Информация о продукте вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech была обновлена и теперь включает отек лица у лиц, которым в анамнезе вводили лицевые дерматологические наполнители в качестве побочного эффекта вакцины.
События со смертельным исходом
Вакцинация и наблюдение за большими группами населения означает, что случайно некоторые люди переживут новое заболевание или события и сообщат о них в дни и недели после вакцинации. Большая часть людей, вакцинированных в начале кампании вакцинации, были очень пожилыми людьми и / или имели ранее существовавшие заболевания.Пожилой возраст и хронические заболевания повышают вероятность случайных побочных эффектов, особенно с учетом того, что миллионы вакцинированных людей. Поэтому важно внимательно изучить эти отчеты, чтобы отличить возможные побочные эффекты от болезни, которая могла бы возникнуть независимо от вакцинации.
Часть нашего непрерывного анализа включает оценку естественной смертности с течением времени, чтобы определить, наблюдаются ли какие-либо конкретные тенденции или закономерности, которые могут указывать на проблему безопасности вакцины.На основе данных о смертности от всех причин в Англии и Уэльсе с разбивкой по возрасту, взятых из Управления национальной статистики регистрации смертей, ожидается, что несколько тысяч смертей, естественно, произойдет в течение 7 дней после многих миллионов доз вакцины, введенных до настоящего времени, в основном в пожилом возрасте.
MHRA получил 597 отчетов из Великобритании о подозрении на побочных реакциях на вакцину COVID-19 Pfizer / BioNTech, в результате которой пациент умер вскоре после вакцинации, 1118 отчетов о вакцине COVID-19 AstraZeneca, 19 отчетов о вакцине COVID-19 Moderna и 32, где марка вакцины не указана.Большинство этих сообщений касалось пожилых людей или людей с заболеваниями. Использование вакцин увеличилось в ходе кампаний, и поэтому увеличилось количество сообщений о смертельных исходах, связанных с вакцинацией во времени. Однако это не означает, что существует связь между вакцинацией и зарегистрированными летальными исходами. Обзор конкретных сообщений о смертельных случаях представлен в резюме выше. Образцы отчетности для всех других сообщений о смертельных исходах не предполагают, что вакцины сыграли роль в этих смертях.
Сообщалось о ряде других отдельных событий или серии сообщений о несмертельных серьезных подозрениях на ADR . Все они постоянно пересматриваются, в том числе путем анализа ожидаемых показателей в отсутствие вакцины. В настоящее время нет никаких указаний на конкретные модели или частоту сообщений, которые позволяли бы предположить, что вакцина сыграла свою роль.
4. Заключение
На момент написания этого отчета более 141639 человек по всей Великобритании умерли в течение 28 дней после положительного теста на коронавирус.
Вакцинация — самый эффективный способ снизить смертность и тяжелые заболевания от COVID-19. С начала декабря 2020 года проводится национальная кампания иммунизации.
В ходе клинических испытаний вакцина Pfizer / BioNTech от COVID-19, вакцина COVID-19 AstraZeneca и вакцина COVID-19 Moderna продемонстрировали очень высокий уровень защиты от симптоматической инфекции. Имеются данные о влиянии кампании вакцинации на сокращение инфекций и заболеваний в Великобритании.
Все вакцины и лекарства имеют побочные эффекты. Эти побочные эффекты необходимо постоянно уравновешивать с ожидаемыми преимуществами в профилактике заболеваний.
После широкого использования этих вакцин в Великобритании подавляющее большинство сообщений о предполагаемых побочных реакциях подтверждают профиль безопасности, наблюдаемый в клинических испытаниях. Большинство сообщений касаются реакций в месте инъекции (например, боли в руке) и общих симптомов, таких как «гриппоподобное» заболевание, головная боль, озноб, усталость, тошнота, лихорадка, головокружение, слабость, боли в мышцах и учащенное сердцебиение.Как правило, эти реакции не связаны с более серьезным заболеванием и, вероятно, отражают ожидаемый нормальный иммунный ответ на вакцины.
Ожидаемые преимущества вакцин в предотвращении COVID-19 и серьезных осложнений, связанных с COVID-19, намного перевешивают любые известные в настоящее время побочные эффекты. Как и в случае со всеми вакцинами и лекарствами, безопасность вакцин COVID-19 постоянно контролируется, а преимущества и возможные риски остаются в поле зрения.
Мы серьезно относимся к каждому сообщению о подозрении на ADR и призываем всех сообщать через схему желтой карточки.
Приложение 1: Анализ вакцины Печать
Прилагаемые распечатки анализа вакцин содержат полный список всех предполагаемых побочных реакций, о которых было сообщено в MHRA через схему желтой карточки для вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech, вакцины COVID-19 AstraZeneca, вакцины COVID-19 Moderna. и где марка вакцины не была указана. Сюда входят все отчеты, полученные от медицинских работников, представителей общественности и фармацевтических компаний.
Эта информация не представляет собой обзор потенциальных побочных эффектов, связанных с вакцинами. Список признанных побочных эффектов вакцин COVID-19 представлен в информации для медицинских работников и информации о получателе. Их также можно найти на сайте сообщений о желтой карточке коронавируса. Выводы о безопасности и рисках вакцин нельзя делать только на основании данных, указанных в Профиле.
При просмотре профиля анализа вакцины следует помнить, что:
- Репортеров просят подавать отчеты о желтой карточке, даже если у них есть только подозрение, что лекарство или вакцина могли вызвать нежелательную реакцию.Наличие отчета о побочной реакции в профиле не обязательно означает, что вакцина вызвала подозреваемую реакцию.
- Может быть трудно отличить естественное происшествие от предполагаемой побочной реакции. Иногда эти события могут быть частью состояния, которое лечится, а не вызваны вакциной.
- При оценке того, вызвала ли вакцина нежелательную реакцию, необходимо учитывать множество факторов.При мониторинге безопасности вакцин и лекарств сотрудники MHRA проводят тщательный анализ этих факторов.
Для того чтобы лекарство или вакцина считались безопасными, ожидаемая польза от них будет больше, чем риск возникновения вредных реакций. Важно отметить, что большинство людей принимают лекарства и вакцины без каких-либо серьезных побочных эффектов.
Распечатка анализа вакцины— Вакцина COVID-19 Pfizer / BioNTech
Распечатка анализа вакцины — Вакцина против COVID-19 AstraZeneca
Распечатка анализа вакцины — COVID-19 Vaccine Moderna
Распечатка анализа вакцины — не указана марка
Приложение 2 Глоссарий
Анафилаксия или анафилактоидные реакции
Анафилаксия — тяжелая и потенциально опасная для жизни аллергическая реакция.Эти реакции могут возникать после воздействия триггера, такого как определенный ингредиент в продуктах питания или лекарствах или укус насекомого. Анафилаксию и анафилактоидные реакции можно лечить адреналином.
Паралич Белла
Паралич Белла — это состояние, вызывающее временную слабость или паралич (отсутствие движения) мышц одной стороны лица. Это наиболее частая причина паралича лицевого нерва. Для большинства людей паралич лицевого нерва носит временный характер. Вирусные инфекции, такие как инфекции, вызванные вирусами герпеса, связаны с параличом Белла.
Бустерная доза / вакцинация
Бустерная доза вакцины против COVID-19 помогает улучшить защиту, полученную от первых двух доз вакцины. Это помогает обеспечить более длительную защиту от серьезного заболевания COVID-19.
Синдром капиллярной утечки (
CLS )Синдром капиллярной утечки ( CLS ) возникает, когда жидкость просачивается из мелких кровеносных сосудов в организм.
Тромбоз венозного синуса головного мозга (
CVST )Тромбоз венозного синуса головного мозга возникает, когда венозные синусы головного мозга или мелкие вены, впадающие в них, частично или полностью блокируются сгустком крови.Это предотвращает отток крови из мозга. В результате поступление кислорода к нервным клеткам может быть нарушено, и клетки крови могут проникнуть в ткань головного мозга, вызывая повреждение головного мозга (геморрагический инфаркт).
Clinical Practice Research Datalink (CPRD)
Clinical Practice Research Datalink (CPRD) — это реальная исследовательская служба для поддержки общественного здравоохранения и клинических исследований. CPRD совместно спонсируется Управлением по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения и Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR) как часть Министерства здравоохранения и социальной защиты.CPRD собирает анонимные данные о пациентах из сети врачей общей практики по всей Великобритании.
Комиссия по лекарственным средствам для человека (
CHM )Комиссия по лекарственным средствам для человека ( CHM ) консультирует министров по вопросам безопасности, эффективности и качества лекарственных средств. Что касается вакцин против COVID-19, то в CHM есть рабочая группа экспертов по методологиям наблюдения за безопасностью вакцин COVID-19 и рабочая группа экспертов по оценке риска вакцины COVID-19.
Эндокардит
Эндокардит — это воспаление внутренней оболочки сердца (эндокарда).
Эпидемиологические исследования
Эпидемиологические исследования охватывают большое количество людей и предназначены для сравнения риска конкретного события в популяции, подвергшейся воздействию, в данном случае у тех, кто получил вакцину, с теми, кто ее не сделал. Они пытаются учесть различия в разных группах, чтобы помочь нам понять, вызвана ли какая-либо разница в риске воздействием. Эпидемиологические исследования измеряют риск заболевания или смерти в популяции, подвергшейся воздействию, по сравнению с этим риском у идентичной, не подвергшейся воздействию группы населения.
Синдром Гийена-Барре
Синдром Гийена-Барре — это воспаление нервов, которое может приводить к онемению, слабости и боли, обычно в ступнях, руках и конечностях, а также может распространяться на грудь и лицо. Этот синдром был связан с вирусными инфекциями, такими как грипп.
Синдром Миллера-Фишера
Синдром Миллера-Фишера — это разновидность синдрома Гийена-Барре, которая поражает нервную систему и может вызвать слабость в лице, а также нарушение равновесия и координации.Подобно синдрому Гийена-Барре, этот синдром был связан с вирусными инфекциями, такими как грипп.
Выкидыш
Потеря беременности в течение первых 23 недель.
Миокардит
Миокардит — это воспаление сердечной мышцы (миокарда).
Доклинические исследования
Доклинические исследования относятся к исследованиям, которые не проводятся на человеческом теле. В основном они проводятся перед клиническими испытаниями на людях и могут включать исследования безопасности и эффективности на животных, исследования образцов тканей человека или токсикологию.
Перикардит
Перикардит — это воспаление перикарда, защитного мешка, окружающего ваше сердце.
Регламент 174 разрешение
Временное разрешение на поставку лекарства или вакцины Министерством здравоохранения и социального обеспечения Великобритании и Управлением по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Это временное разрешение дает разрешение на использование лекарства (вакцины) для активной иммунизации для предотвращения заболевания COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV-2.Авторизация возможна при соблюдении ряда условий. Они доступны для каждой вакцины на веб-сайте MHRA .
Предполагаемые побочные реакции
Также известен как побочные эффекты. Все лекарства или вакцины могут вызывать у некоторых людей побочные реакции. Нежелательные реакции на лекарства, о которых сообщается в MHRA , рассматриваются и используются для оценки баланса рисков и преимуществ лекарств и вакцин.
Мертворождение
Мертворождение — это когда ребенок рождается мертвым после 24 полных недель беременности.Если ребенок умирает до 24 полных недель, это называется выкидышем.
Temporal Association
События, происходящие после вакцинации, но могут быть или не быть вызваны вакциной.
Третья доза / вакцинация
Третья вакцина против COVID-19 предлагается тем, у кого была ослабленная иммунная система, когда они получили первые две дозы вакцины против COVID-19. Третья доза может помочь улучшить иммунный ответ и обеспечить лучшую защиту.
Тромбоцитопения
Тромбоцитопения — это когда в крови содержание тромбоцитов ниже нормы.Тромбоциты — самые маленькие из клеток крови, участвующие в процессе свертывания крови.
Схема желтой карточки
Схема MHRA для медицинских работников и представителей общественности по сообщению о предполагаемых побочных реакциях на лекарство или вакцину, а также на медицинские устройства и другие продукты.