Продвижение сайта своими руками! Инструкция по применению!

Как продвинуть сайт своими руками? Я расскажу свой общий план работы по SEO-проекту, который даёт отличные результаты.

План SEO-оптимизации сайта своими руками

Данный план – это базовой план продвижения, если он уже сделал и нужно найти точки роста, то обязательно прочитайте SEO-стратегию на 2019 год.

1. Статистика

Перед тем как начать продвигать сайт, необходимо позаботиться о сборе статистики, получить точку отсчёта, понять, как обстоят дела сейчас. Если счётчики стоят – получаем доступ, нет – устанавливаем:

• Яндекс.Метрика (настройка счётчика для Украины)
• Google.Analytics

Подтверждаем\получаем права на:

• Яндекс.Вебмастер
• Google.Вебмастер
• Вебмастер Mail.ru.

Если сайт англоязычный, то не забываем про Вебмастер.Bing.

Обратить особое внимание на настройку: региона, главного зеркала сайта, проверить список проиндексированных страниц (сравнить со списком существующих).

2. Аналитика 1.0

Для того, чтобы можно было отслеживать качество трафика, конверсию, необходимо установить цели в Метрике и Аналитиксе. Лучше это сделать как можно быстрее, чтобы было с чем сравнивать.

Обязательные цели:

• Просмотр страницы контактов
• Заполнение\отправку формы обратной связи (обратного звонка)
• Отправка заказа\заявки
• Электронную торговлю (если интернет-магазин)

3. Сбор и распределение семантики

Собирать ключевые слова, по которым будет продвигаться сайт и отслеживаться динамика, можно двумя способами. Первый – основываясь на существующей структуре сайта (каталога), когда под имеющиеся страницы, подбираются запросы. Второй – когда семантика собирается вообще вся возможное в данной тематике, а уже потом создаются под неё страницы. Возможны, конечно, и какие-то комбинированные варианты. Самое простое средство сбора – Яндекс.Вордстат. Для проверки позиций, можно использовать – Топвизор. Группировать и распределять слова по страницам в первом случае практически и не надо, во втором – придётся потрудиться. Я советую всегда придерживаться здравого смысла – объединять в группы не только слова по одной маске, но и синонимы, придерживаться запланированной структуры сайта. Плодить множество похожих страниц, ломать голову потом над видом меню и перелинковки – не советую. Чем естественнее будет группировка, тем проще дальше будет жить сайту.

Лучше, чем Excel для хранения СЯ, я ещё ничего не видел.

4. Технические работы

• 301 редирект (главное зеркало, со старых страниц на новые, через htaccess)
• Настройка robots.txt, закрыть от индексации весь мусор и служебные разделы
• Настройка ЧПУ (если у Вас самописный сайт – через htaccess), все адреса латиницей, перевод слов лучше, чем транслит. ЧПУ не должно быть слишком длинное, 1-2 главных слова.
• Очистка кода от CSS, всё переносим в отдельные файлы
• Очистка кода от JS, всё переносим в отдельные файлы
• Проверка валидации html-кода, исправление ошибок
• Реализовать хлебные крошки – помогает ориентироваться пользователю, участвует в перелинковке сайта
• Микроразметка: для хлебных крошек, на страницу контактов.
• Перелинковка страниц: на каждую страницу должно быть более 3 ссылок. Для карточек товаров организуем блоки с “похожими”, для услуг – “сопутствующие” и т.д.
• Для страниц с пагинацией хорошо работает – meta link canonical.
• Меню сайта: минимум JS, понятное, логичное, раскрывающиеся меню с выделением активного пункта
• В шаблоне не участвует разметка заголовками h2-h6 кроме контетной зоны
• Сформирована sitemap.xml и подключена в Вебмастере Яндекса и Google
• Существует 404 страница, которая помогает удержать пользователя на сайте
• Коды ответа страниц – 200, битых ссылок (404) и редиректов (301) внутри сайта нет
• Настроить hreflang для мультиязычного сайта
• Подключить SSL сертификат и настроить переезд сайта с http на https

Подробнее о технической оптимизации сайта – тут.

5. Коммерческие факторы

• Телефон в шапке сайта
• Привлекательный фавикон
• Страница “контакты” с картой сайта
• Реквизиты вашего юридического лица на сайте
• Указание страны, города – региональной принадлежности сайта
• Актуальный год в “футере”
• Формы обратной связи
• Призывы к действию, акценты на странице

6.

Контент

• Текст на страницы сайта необходим, но в первую очередь для человека. Используйте ключевые словам, но с умом: объединяйте, разбавляйте, включайте синонимы
• Старайтесь, чтобы ваша страница отвечала на запрос полностью
• Используйте в тексте картинки, видео, таблицы
• Валидная разметка – абзацы, списки (никакого Word мусора)
• Каждая страница должна быть уникальной
• Проверяйте тексты – старайтесь писать грамотно
• Подбирайте LSI-фразы для вашего текста 

Особенности Вашего бизнеса лучше Вас никто не знает. Потратьте время – но напишите тексты сами. Добейтесь того, что тексты были понятны, полезны и интересны пользователю. Если сами писать не умеете, то не ленитесь – делайте подробное ТЗ на тексты. Текст должен не содержать энциклопедические данные или быть seo-портянкой, а продавать именно Ваш товар (услугу) и именно в Вашем магазине!

Небольшая инструкция о том, как найти хорошего копирайтера.

Заголовки (h2-h6), title, description, keywords мета должны содержать ключевые слова, но не состоять только из них. Для каждой страницы всё должно быть уникальное.

Пример биржи, где можно заказать тексты: ContentMonster (обзор).

Конечно, если вы нужно улучшить позиции сайта, который уже в индексе и у него есть тексты, то начать лучше с их seo-анализа.

7. Внешнее продвижение

Да, ссылки теряют свою актуальность, но всё равно продолжают работать. Старайтесь поступать разумно, ищите вечные ссылки с трастовых ресурсов. Если Вы хорошо собрали СЯ, то его можно использовать в качестве анкор-листа.

Начинайте покупать с низкочастотных запросов, по ним легче быстрее получить результат.

Подбирайте площадки с большой посещаемостью – это залог качества.
Больше естественности: анкоры в виде url, названия бренда. Больше разнообразия анкорам.

Одними биржами ссылок внешнее продвижение не ограничивается. Старайтесь получать естественные ссылки c пресс-релизов, ссылки в социальных сетях, блогах и форумах. Не забывайте про каталоги как платные (Яндекс, конечно), так и бесплатные тематические. Один из вариантов выстраивания естественного ссылочного профиля – крауд-маркетинг.

Подробнее о том, как выстроить ссылочный профиль молодому сайту в отдельной статье.

8. Аналитика 2.0

Когда вся структура создана, тексты написаны, мета-данные оптимизированы, технические ошибки исправлены, и всё это проиндексированы, наступает следующий этап – анализировать результаты. Что делают пользователи на Вашем сайте? Куда кликают, что просматривают? Могут ли найти кнопку “заказать”? С какого шага уходят при заполнении форм? Смотрите вебвизор, карту кликов, карту скорллинга в Метрике. Вносите изменения в сайт! Пределу совершенства нет!

Анализировать нужно и слова в ТОП: что “заходит”, а что нет? Каких анкоров или словоформ не хватает в тексте? Находите ошибки, исправляйте и двигайтесь дальше!

Подробнее о том, как настроить цели в Яндекс.Метрике и Google.Analytics.

Что проверять ежедневно?

Многие из перечисленных работ нужно сделать 1 раз, некоторые проверять и переделывать раз в год или месяц, но, конечно, существует и рутина, как в ней не утонуть – подробнее в моей публикации о ежедневных SEO-задачах.

Выводы

Продвижение требует много знаний, времени и опыта! Если Вы настроились делать seo-оптимизацию сами, то будьте готовы погрузиться в это полностью и не ждите быстрых результатов. SEO – это итерационный процесс часто с непредсказуемым результатом. Пробуйте, ждите, анализируйте, вносите правки и так до бесконечности!

Автор

Андрей Воскобойников

• 2015-03-30T22:57:00+00:00

  Спасибо, Лёха, если есть темы — присылай 🙂

• 2015-03-30T22:57:00+00:00

  Спасибо 🙂 будут))

• 2015-03-30T20:12:00+00:00

  org/Person»> Алексей

  Спасибо, Андрей!

• 2015-03-30T16:24:00+00:00

  Ксения

  Андрей, спасибо Вам за полезную статью! Буду ждать следующих публикаций!

• 2015-03-30T03:10:00+00:00

  спасибо)

• 2015-03-24T12:43:00+00:00

  Татьяна Хлябина

  Спасибо за статью, коротко и по делу! полезная, особенно для новичков в SEO!

Продвижение сайта своими руками! Инструкция по применению!

План SEO-оптимизации сайта своими руками

1. Статистика

Перед тем как начать продвигать сайт, необходимо позаботиться о сборе статистики, получить точку отсчёта, понять, как обстоят дела сейчас. Если счётчики стоят — получаем доступ, нет — устанавливаем:

Подтверждаемполучаем права на:

Если сайт англоязычный, то не забываем про Вебмастер. Bing .

Обратить особое внимание на настройку: региона, главного зеркала сайта, проверить список проиндексированных страниц (сравнить со списком существующих).

2. Аналитика 1.0

Для того, чтобы можно было отслеживать качество трафика, конверсию, необходимо установить цели в Метрике и Аналитиксе. Лучше это сделать как можно быстрее, чтобы было с чем сравнивать.

Обязательные цели:

• Просмотр страницы контактов
• Заполнениеотправку формы обратной связи (обратного звонка)
• Отправка заказазаявки
• Электронную торговлю (если интернет-магазин)

3. Сбор и распределение семантики

Собирать ключевые слова, по которым будет продвигаться сайт и отслеживаться динамика, можно двумя способами.

Первый — основываясь на существующей структуре сайта (каталога), когда под имеющиеся страницы, подбираются запросы. Второй — когда семантика собирается вообще вся возможное в данной тематике, а уже потом создаются под неё страницы. Возможны, конечно, и какие-то комбинированные варианты. Самое простое средство сбора — Яндекс. Вордстат. Для проверки позиций, можно использовать — Топвизор .

Группировать и распределять слова по страницам в первом случае практически и не надо, во втором — придётся потрудиться. Я советую всегда придерживаться здравого смысла — объединять в группы не только слова по одной маске, но и синонимы, придерживаться запланированной структуры сайта. Плодить множество похожих страниц, ломать голову потом над видом меню и перелинковки — не советую. Чем естественнее будет группировка, тем проще дальше будет жить сайту.

Лучше, чем Excel для хранения СЯ, я ещё ничего не видел.

4. Технические работы

• 301 редирект (главное зеркало, со старых страниц на новые, через htaccess )
• Настройка robots. txt, закрыть от индексации весь мусор и служебные разделы
• Настройка ЧПУ (если у Вас самописный сайт — через htaccess ), все адреса латиницей, перевод слов лучше, чем транслит. ЧПУ не должно быть слишком длинное, 1-2 главных слова.
• Очистка кода от CSS, всё переносим в отдельные файлы
• Очистка кода от JS, всё переносим в отдельные файлы
• Проверка валидации html-кода, исправление ошибок
• Реализовать хлебные крошки — помогает ориентироваться пользователю, участвует в перелинковке сайта
• Микроразметка: для хлебных крошек. на страницу контактов.
• Перелинковка страниц. на каждую страницу должно быть более 3 ссылок. Для карточек товаров организуем блоки с «похожими», для услуг — «сопутствующие» и т. д.
• Для страниц с пагинацией хорошо работает — meta link canonical.
• Меню сайта: минимум JS, понятное, логичное, раскрывающиеся меню с выделением активного пункта
• В шаблоне не участвует разметка заголовками h2-h6 кроме контетной зоны
• Сформирована sitemap. xml и подключена в Вебмастере Яндекса и Google
• Существует 404 страница, которая помогает удержать пользователя на сайте
• Коды ответа страниц — 200, битых ссылок (404) и редиректов (301) внутри сайта нет
• Настроить hreflang для мультиязычного сайта

Подробнее о технической оптимизации сайта — тут .

5. Коммерческие факторы

• Телефон в шапке сайта
• Привлекательный фавикон
• Страница «контакты» с картой сайта
• Реквизиты вашего юридического лица на сайте
• Указание страны, города — региональной принадлежности сайта
• Актуальный год в «футере»
• Формы обратной связи
• Призывы к действию, акценты на странице

6. Контент

• Текст на страницы сайта необходим, но в первую очередь для человека. Используйте ключевые словам, но с умом: объединяйте, разбавляйте, включайте синонимы
• Старайтесь, чтобы ваша страница отвечала на запрос полностью
• Используйте в тексте картинки, видео, таблицы
• Валидная разметка — абзацы, списки (никакого Word мусора)
• Каждая страница должна быть уникальной
• Проверяйте тексты — старайтесь писать грамотно

Особенности Вашего бизнеса лучше Вас никто не знает. Потратьте время — но напишите тексты сами. Добейтесь того, что тексты были понятны, полезны и интересны пользователю. Если сами писать не умеете, то не ленитесь — делайте подробное ТЗ на тексты. Текст должен не содержать энциклопедические данные или быть seo-портянкой, а продавать именно Ваш товар (услугу) и именно в Вашем магазине!

Заголовки (h2-h6), title, description, keywords мета должны содержать ключевые слова, но не состоять только из них. Для каждой страницы всё должно быть уникальное.

Пример биржи, где можно заказать тексты: ContentMonster (обзор) .

7. Внешнее продвижение

Да, ссылки теряют свою актуальность, но всё равно продолжают работать. Старайтесь поступать разумно, ищите вечные ссылки с трастовых ресурсов. Если Вы хорошо собрали СЯ, то его можно использовать в качестве анкор-листа.

Начинайте покупать с низкочастотных запросов, по ним легче быстрее получить результат.

Подбирайте площадки с большой посещаемостью — это залог качества.

Больше естественности: анкоры в виде url, названия бренда. Больше разнообразия анкорам.

Одними биржами ссылок внешнее продвижение не ограничивается. Старайтесь получать естественные ссылки c пресс-релизов, ссылки в социальных сетях, блогах и форумах. Не забывайте про каталоги как платные (Яндекс, конечно), так и бесплатные тематические. Один из вариантов автоматизации — крауд-маркетинг .

8. Аналитика 2.0

Когда вся структура создана, тексты написаны, мета-данные оптимизированы, технические ошибки исправлены, и всё это проиндексированы, наступает следующий этап — анализировать результаты. Что делают пользователи на Вашем сайте? Куда кликают, что просматривают? Могут ли найти кнопку «заказать»? С какого шага уходят при заполнении форм? Смотрите вебвизор, карту кликов, карту скорллинга в Метрике. Вносите изменения в сайт! Пределу совершенства нет!

Анализировать нужно и слова в ТОП: что «заходит», а что нет? Каких анкоров или словоформ не хватает в тексте? Находите ошибки, исправляйте и двигайтесь дальше!

Продвижение требует много знаний, времени и опыта! Если Вы настроились делать seo-оптимизацию сами, то будьте готовы погрузиться в это полностью и не ждите быстрых результатов. SEO — это итерационный процесс часто с непредсказуемым результатом. Пробуйте, ждите, анализируйте, вносите правки и так до бесконечности!

где разместить статью для продвижения сайта

что такое смм продвижение сайта

поисковое продвижение сайтов что это

Источник

Понимание правил FDA, регулирующих рекламу и продвижение лекарственных средств и медицинских устройств

Вы отвечаете за проведение рекламных и рекламных мероприятий в своей организации?

Играете ли вы ключевую побочную роль в рассмотрении рекламы?

Являетесь ли вы должностным лицом в сфере рекламы и продвижения?

Если да, то понимание законов и постановлений FDA о регулируемых продуктах, регулирующих рекламу и продвижение, имеет решающее значение для вашего профессионального и организационного успеха. Если ваши рекламные и рекламные усилия нарушают закон, это может привести к колоссальным штрафам, уголовной ответственности, включая даже тюремное заключение, и серьезному сбою в работе при рассмотрении федеральных расследований легального маркетинга. Получение знаний о границах FDA для рекламы, направленной непосредственно к потребителю, поможет вам быстро понять, когда реклама DTC делает вас готовым для судебного преследования со стороны FDA.

Существуют различия между рекламой наркотиков и рекламой устройств. В то время как FDA предоставляет подробные и обширные правила, устанавливающие требования и запреты на рекламу лекарств, полностью отсутствуют какие-либо правила, которыми могли бы руководствоваться компании, производящие медицинское оборудование, при разработке своей рекламы. В этой статье представлен обзор правил рекламы рецептов и лекарств, а также руководящих принципов, регулирующих рекламу медицинских устройств, а также обзор правоприменения. Также представлены соответствующие нормативные определения Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FDCA) и нормативные определения лекарственных средств FDA.

Правила выдачи рецептов и продвижения лекарств:

Основные типы рекламы лекарств:

Агентство FDA требует, чтобы фармацевтические компании при предоставлении информации о рецептах медицинским работникам и потребителям были правдивыми, сбалансированными и точными. . FDA достигает этого с помощью комплексной программы наблюдения, правоприменения и обучения.

Положения о рецептах и ​​продвижении лекарств, которые регулируют рекламу и продвижение рецептурных препаратов в США, можно найти в FDCA и в Разделе 21 Свода федеральных правил, часть 202 (21 CFR, часть 202)

Требования

• Убедитесь, что реклама использует только то, что указано на этикетке или соответствует одобренному FDA ИП (информация о назначении)
• Рекламные материалы не должны быть ложными или вводящими в заблуждение
• Все рекламные материалы, содержащие заявления об эффективности/пользе, должны обеспечивать справедливый баланс между информацией о пользе и информацией о рисках, связанных с продуктом.
• Информация о материалах должна быть предоставлена ​​

Здесь можно ознакомиться с проектом и окончательными вариантами руководящих документов, в которых представлены текущие взгляды FDA на несколько тем.

Правоприменение

Рекламу и продвижение рецептурных препаратов контролирует OPDP FDA по телефону

• Проверка рекламных материалов, представленных во время первоначального распространения формы 2253.
• Путем планового наблюдения
• Через программу плохой рекламы — программа, предназначенная для обучения медицинских работников тому, какую роль они могут играть в оказании помощи FDA в обеспечении того, чтобы реклама и продвижение рецептурных лекарств были правдивыми и не вводили в заблуждение.

Если OPDP обнаружит нарушения в рекламных материалах, могут быть отправлены следующие типы писем с указанием корректирующих действий:

1. Уведомление о нарушении (NOV): Известное как письмо без названия, уведомление о нарушении обычно требует от компании прекратить оскорбительные акции.
2. Письмо-предупреждение: Письмо-предупреждение может привести к тому, что компания будет обязана сделать корректирующую рекламу. Это может быть более трудоемко и затратно.

Понимание правил и руководящих принципов рекламы и продвижения медицинских устройств

FDA регулирует маркировку всех медицинских устройств и рекламу только «устройств ограниченного использования». (21 U.S.C. B’B’ 352(a), 352(q) и (r).) — Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах от 1938 г. с поправками (FDCA)

1. Особые правила
   • 21 U.S.C. B’ 352(q) предусматривает, что устройство с ограниченным доступом является неправильно маркированным, если его реклама является ложной и вводит в заблуждение в каком-либо конкретном случае, и
   • 21 U.S.C. B’ 352 (r) предусматривает, что устройство с ограниченным доступом является неправильно маркированным, если его реклама не содержит краткого заявления о предполагаемом использовании устройства и соответствующих предупреждений, мер предосторожности, побочных эффектов и противопоказаний.
2. Большая часть правил FDA, касающихся регулирования продвижения и рекламы медицинских устройств, можно почерпнуть из предупреждений и безымянных писем.
3. Принцип приемлемой рекламы и продвижения медицинских устройств заключается в том, что любые материалы, такие как печатные издания, плакаты на научных встречах и видео, должны соответствовать маркировке конечного продукта медицинского устройства или терапии.
4. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов осуществляет контроль над рекламой и рекламными материалами посредством своих научных правил для медицинских устройств. Он требует от производителей показать, что медицинское устройство безопасно и эффективно, используя «достоверные научные данные». Согласно FFDCA, действительные доказательства

   «Доказательства хорошо контролируемых исследований, частично контролируемых исследований, исследований и объективных испытаний без соответствующего контроля, хорошо задокументированные истории болезни, проведенные квалифицированными экспертами, и отчеты о значительном человеческом опыте работы с продаваемым устройством, из которых можно справедливо и ответственно заключение квалифицированных экспертов о том, что существует достаточная уверенность в безопасности и эффективности устройства в условиях его использования».

5. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) чувствительно относится к производителям, которые сравнивают характеристики своих медицинских технологий с продуктами конкурентов. Когда конкурент видит рекламную рекламу, опубликованную в медицинском журнале, и сообщает об этом в Управление по контролю за соблюдением требований FDA, FDA считает это важным нарушением и заслуживает дальнейшего расследования, как видно из многочисленных предупреждающих писем.
6. FDA обычно применяет те же научные принципы, что и для оценки прямых требований.
7. Использование не по прямому назначению: Использование не по прямому назначению определяется как «предназначенное использование, отличное от того, что указано в предлагаемой маркировке. Хотя FDA не регулирует медицинскую практику, оно регулирует медицинскую практику, когда специально рекламируется медицинским устройством. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) контролирует продвижение медицинских технологий не по прямому назначению посредством правоприменительной деятельности.

Правоприменение:

Производители должны принять незамедлительные меры для исправления заявленных действий, упомянутых в предупреждающих письмах FDA. Непринятие своевременных корректирующих действий может привести к тому, что FDA инициирует принудительные действия, включая арест, судебный запрет, гражданские денежные штрафы и уголовные расследования.

Установленные законом определения — Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах

Раздел 201(k) определяет «этикетку» как:

• «отображение письменного, печатного или графического материала на непосредственном контейнере любого предмета… ‘

  Термин «контейнер для немедленного использования» не включает упаковочные вкладыши. Любое слово, заявление или другая информация, появляющаяся на непосредственном контейнере, также должна быть указана «на внешнем контейнере или обертке, если таковые имеются, или на розничной упаковке такого товара, или быть легко читаемой через внешний контейнер обертки».

Раздел 201(m) определяет «маркировку» как:

«все этикетки и другие письменные, печатные или графические материалы

(1) на любом предмете или любом из его контейнеров или оберток, или
(2) сопровождающий такой товар в любое время, пока устройство удерживается для продажи после отгрузки или доставки для отгрузки в торговле между штатами.

Термин «сопровождение» интерпретируется вольно и означает нечто большее, чем физическое взаимодействие с продуктом. Оно распространяется на плакаты, бирки, проспекты, проспекты, буклеты, брошюры, инструкции, листы с инструкциями, заполнители и т. д. «Сопровождение» также включает маркировку, которая приносится вместе с устройством после отгрузки или доставки для отправки в межгосударственной торговле.

Определения нормативных актов по лекарственным средствам — реклама

21 CFR 202.1 (1)

Реклама, подпадающая под действие раздела 502(n) закона, включает рекламу в опубликованных журналах, журналах, других периодических изданиях и газетах, а также рекламу, транслируемую через такие средства массовой информации, как радио. , телевизионные и телефонные системы связи.

2) Брошюры, буклеты, почтовые отправления, деталировочные материалы, картотеки, бюллетени, календари, прайс-листы, каталоги, органы, письма, кинопленки, диафильмы, диапозитивы, звукозаписи, экспонаты, литература и репринты и аналогичные печатные, звуковые или визуальные материалы с описанием лекарственного средства и опубликованными справочными материалами (например, «Настольный справочник врачей») для использования практикующими врачами, фармацевтами или медсестрами, содержащие информацию о лекарственном средстве, предоставленную производителем, упаковщиком, или дистрибьютором препарата и которые распространяются производителем, упаковщиком или дистрибьютором или от их имени, настоящим определяется как маркировка, как определено в разделе 201(m) закона.

Раздел 201(n) гласит, что, если предполагается, что товар неправильно маркирован из-за того, что маркировка или реклама вводят в заблуждение, то при определении того, является ли маркировка или реклама вводящими в заблуждение, должны приниматься во внимание (среди прочего) не только представления сделанные или предложенные с помощью заявления, слова, дизайна, устройства или любой их комбинации, но также и степень, в которой маркировка или реклама не раскрывают существенные факты в свете таких представлений или материалов в отношении последствий, которые могут возникнуть в результате использования изделия, к которому относится маркировка или реклама, в соответствии с условиями использования, предписанными в маркировке или рекламе, или в таких условиях использования, которые являются обычными или обычными.

Посетите вебинар «Обеспечение соблюдения требований к рекламе и продвижению лекарственных средств и медицинских устройств», чтобы понять юридические и нормативные обязанности, а также основные последние тенденции в правоприменительной деятельности федерального правительства. В ходе курса будет подробно изучено, что FDA требует от компаний, производящих лекарства и устройства, а также последние текущие горячие точки в правоприменительной деятельности FDA на рекламной арене.

Директор курса Майкл А. Свит фокусируется на решении правовых проблем, с которыми сталкиваются фармацевтические компании, производители медицинских устройств и других медико-биологических отраслей при решении множества юридических задач, введенных в действие Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Г-н Свит имеет обширный опыт консультирования медико-биологических фирм по вопросам соблюдения законодательных и нормативных требований FDA по разработке и продаже безопасных и эффективных лекарств, биологических препаратов, медицинских устройств, IVD и другой продукции. Он также консультировал регулируемые фирмы по широкому кругу нормативных вопросов FDA, включая одобрение лекарств и устройств, маркетинговые/рекламные заявления, заявления о пользе для пищевых добавок и нормативные вопросы при корпоративных приобретениях. Его опыт включает в себя стратегии разработки FDA, инициативы по соблюдению и обеспечению соблюдения требований, отзыв и управление кризисными ситуациями, подачу заявок и связанную с ними традиционную регулирующую деятельность FDA, маркировку и рекламу, а также усилия по клиническим исследованиям.

Правила FDA для рекламы и продвижения медицинских устройств

В этом блоге мы обобщим правила, рекомендации и тенденции, влияющие на рекламу и продвижение медицинских устройств.

Как лидеру в области качества и соответствия требованиям в секторе медицинского оборудования, этот пост поможет вам понять предполагаемое использование и принципы маркировки применительно к рекламе и продвижению медицинских устройств. Мы также выделим текущих ожиданий и правил FDA применительно к онлайн-маркетингу, веб-сайтам и платформам социальных сетей . В целом, мы рассмотрим следующее: передовые методы продвижения, основные принципы маркировки и принципы маркировки, основанные на оценке рисков.

Важно отметить, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ожидает, что устройства будут последовательно продвигаться с проверенной и утвержденной маркировкой с заявлениями, которые остаются правдивыми. Маркетинговые пути включают Предпродажное уведомление (510(k)), Предпродажное одобрение (PMA), Запрос на классификацию De Novo, Освобождение, Протокол разработки продукта (PDP), Освобождение от гуманитарного использования (HDE) и Заявление на получение лицензии на биопрепараты (BLA).

Основы маркировки

Маркировка, требуемая FDA, служит для передачи всей важной информации, необходимой для безопасного и эффективного использования продукта. Поэтому производители медицинского оборудования должны убедиться, что маркировка не является ложной или вводящей в заблуждение. Общий объем требований к маркировке медицинских изделий описан в 21 CFR Part 801.

FDA признает два типа маркировки – рекламную и требуемую FDA. FDA определяет, является ли медицинский продукт безопасным и эффективным для использования в условиях, рекомендованных, предписанных или предложенных в предлагаемой маркировке, поданной вместе с маркетинговой заявкой на продукт или в процессе классификации.

FDA оценивает, подтверждаются ли условия использования, указанные в предлагаемой маркировке, доказательствами безопасности и эффективности использования устройства по назначению.

Чтобы понять основы маркировки, FDA четко определило различные параметры, которые помогают рекламировать медицинские устройства.

Что такое маркировка согласно FDA?

Маркировка – это все, что написано, что дополняет или поясняет продукт (как на медицинском продукте, так и на его контейнере/упаковке).

Информация на этикетке предоставляется производителем и доходит до потребителя, врача или пациента до, вместе с продуктом или после него.

FDA считает ярлыками следующее: внутренние информационные бюллетени, письма, фильмы, компакт-диски, DVD-диски, без отрыва от производства, отзывы о практикующих врачах, ярлыки, рекламные листы, материалы для выставок, плакаты/рекламные щиты, радиовещательная голосовая почта и образовательные материалы/ СМЕ. Сюда также входят брошюры, буклеты, почтовые рассылки, сообщения в социальных сетях, официальные документы, контент на веб-сайте, блоги и инструкции по использованию документов.

Правила маркетинга и продвижения медицинских изделий

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов считает, что информация фирм об их медицинских продуктах должна быть правдивой и не вводить в заблуждение, а необходимая справочная и контекстуальная информация должна предоставляться, чтобы плательщики могли принимать обоснованные решения. В результате FDA регулирует маркировку медицинских устройств и рекламу запрещенных устройств. С этой целью FDA рассматривает предполагаемое использование — остается ли информация производителя в пределах утвержденного или подтвержденного заявления. Рекомендации, упомянутые в этих руководящих документах FDA, относятся к рекламным материалам, предназначенным для потребителей и медицинских работников. Это включает в себя рекламу и микроконтент в Интернете и на платформах социальных сетей.

Производитель также несет ответственность за настройку следующих процессов:

• Исправление дезинформации от независимых третьих лиц, которые могут предоставлять неверную информацию
• Ясное представление информации о рисках
• Не преувеличивать преимущества

Факты и утверждения

Ответственность FDA заключается в обеспечении того, чтобы компании сосредоточили внимание на своей ответственности за неверную передачу информации при продвижении или рекламе. В целом, есть три категории, которые требуют особой осторожности:

• Заявления о фактах  – Легко проверяемые утверждения, которые являются очевидными и правдивыми, могут не нуждаться в независимом подтверждении.
• Сравнительные заявления  – Заявления, сравнивающие продукты с продуктами конкурентов, требуют обоснования.
• Клинические заявления  – Заявления, касающиеся эффективности продукта у пациентов, должны быть подтверждены клиническими данными.

Реклама и рекламные материалы – несколько основных правил

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов тщательно изучает каждое заявление, сделанное в рамках рекламы и продвижения медицинских устройств.

Производители медицинского оборудования должны следовать этим правилам для обеспечения полного соответствия требованиям FDA:

• Должны соответствовать местным законам и правилам
• Всегда должны быть правдивыми и не вводить в заблуждение или вводить в заблуждение разрешено только для видов использования, разрешенных или одобренных регулирующим органом в конкретной стране

Надлежащая рекламная практика

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов может исследовать рекламные и рекламные материалы из различных источников, таких как чтение веб-страниц продукта и поиск в Интернете, чтобы узнать, как потребители используют устройство. Специалисты по проверке соблюдения требований FDA также посещают торговые выставки и медицинские конференции, читают периодические издания и инспектируют помещения компании. Например, заявления о сравнительном превосходстве без непосредственного тестирования или продвижения без надлежащего одобрения FDA строго запрещены.

Чтобы соответствовать требованиям, вот некоторые передовые практики, которым могут следовать компании:

• Обеспечение справедливого баланса и необходимого контекста на платформах (даже на платформах с ограниченным пространством; нехватка места не означает, что информация может быть упущена)
• Мониторинг пользовательского контента в соответствии с требованиями отчетности о нежелательных явлениях
• Реагирование на дезинформацию, размещаемую пользователями на веб-страницах, принадлежащих компании, управляемых ею или находящихся под ее влиянием
• Контроль комментариев и ответов сотрудников

Нормы соответствия FDA были разработаны для обеспечения того, чтобы все компании применяли процессы СМК для производства продукции более высокого качества, отвечающей нормативным требованиям.